{"id":1005837,"date":"2023-04-11T18:17:37","date_gmt":"2023-04-11T21:17:37","guid":{"rendered":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/2023\/04\/11\/la-importancia-de-los-voluntarios-para-la-ciencia-como-sumarse-para-la-fase-final-de-la-vacuna-argentina-contra-el-covid\/"},"modified":"2023-04-12T18:27:48","modified_gmt":"2023-04-12T21:27:48","slug":"la-importancia-de-los-voluntarios-para-la-ciencia-como-sumarse-para-la-fase-final-de-la-vacuna-argentina-contra-el-covid","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/2023\/04\/11\/la-importancia-de-los-voluntarios-para-la-ciencia-como-sumarse-para-la-fase-final-de-la-vacuna-argentina-contra-el-covid\/","title":{"rendered":"La importancia de los voluntarios para la ciencia: c\u00f3mo sumarse para la fase final de la vacuna argentina contra el COVID"},"content":{"rendered":"<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/noticiaslasvarillas.com.ar\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/ILJ4KNVZKFGSNBJS26Q3KTAM5Q.jpg\"\/><\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" alt=\"Para el tramo final del ensayo cl\u00ednica de la vacuna argentina son necesarios unos 1800 voluntarios \/ (Getty)\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/avC-8RuFzatQIphh2jx7mKzHAGA=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/ILJ4KNVZKFGSNBJS26Q3KTAM5Q.jpg\"\/><figcaption>Para el tramo final del ensayo cl\u00ednica de la vacuna argentina son necesarios unos 1800 voluntarios \/ (Getty) (Getty Images\/iStockphoto\/)<\/figcaption><\/figure>\n<p>La vacuna argentina ARVAC Cecilia Grierson contra el COVID-19, un desarrollo \u00edntegramente nacional a trav\u00e9s de un trabajo mancomunado entre el sistema cient\u00edfico p\u00fablico y privado, ya ingres\u00f3 en la fase final del ensayo cl\u00ednico. Tal como inform\u00f3 Infobae a comienzos de marzo, los cient\u00edficos a cargo del estudio buscan incorporar 1.800 voluntarios a fin de evaluar la seguridad y la inmunogenicidad (el aumento de anticuerpos neutralizantes contra el virus SARS-CoV-2) de la inmunizaci\u00f3n.<\/p>\n<p>La f\u00f3rmula nacional se inscribe entre las denominadas vacunas de segunda generaci\u00f3n, es decir que ser\u00e1 destinada para dosis de refuerzo en personas ya inmunizadas y, adem\u00e1s, su principio activo puede actualizarse para eventuales nuevos sublinajes del virus que escapen a la respuesta inmunol\u00f3gica.<\/p>\n<p>En el proceso participaron cient\u00edficos del CONICET, de la Universidad Nacional de San Mart\u00edn (UNSAM) y del laboratorio Pablo Cassar\u00e1.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" alt=\"Convocatoria ARVAC voluntarios\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/OLC6wJ4QF2Un947pmipr8ZO1Mi8=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/MZ332IMO3ZHXZDJ6Z6Y7P4SY3M.JPG\"\/><figcaption>Los interesados en ser voluntarios deben inscribirse en www.arvac.com.ar y llevar el formulario <\/figcaption><\/figure>\n<p>Para esta etapa los investigadores est\u00e1n reclutando 1.782 voluntarios. Los cuales deben ser personas mayores de 18 a\u00f1os, sin l\u00edmite de edad. Pueden presentar comorbilidades y el \u00fanico requisito es haber recibido las dos dosis del esquema inicial contra el COVID-19, de cualquier plataforma, y una dosis m\u00e1s de refuerzo.<\/p>\n<p>Sobre el requerimiento de dosis recibidas para la participaci\u00f3n de los voluntarios, Juliana Cassataro, bi\u00f3loga (UNSAM), doctora en Inmunolog\u00eda y l\u00edder del equipo UNSAM-CONICET que trabaja en esta vacuna, se\u00f1al\u00f3 en conferencia de prensa que se deben circunscribir a este n\u00famero inmunizaciones porque \u201cnos tenemos que comparar con otras vacunas del mundo y la mayor\u00eda se probaron como refuerzo en individuos que tuvieron esta cantidad de dosis, o menos\u201d.<\/p>\n<p>Al tiempo que resalt\u00f3 que \u201ceste ensayo contempla a mayores de 18 a\u00f1os, pero a todos los que superen esta edad\u201d. Incluso, detall\u00f3 que, aquellos que se inscriban, deber\u00e1n aguardar al menos 4 meses desde la \u00faltima inmunizaci\u00f3n contra el COVID-19.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" alt=\"VACUNA ARVAC\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/X5FP1uoNqXfyBdIjURpz-RZRESo=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/6CYLVXQ2ZRDK7I4663POEVE2G4.jpg\"\/><figcaption>As\u00ed fue el desarrollo de la vacuna contra el COVID desarrolla \u00edntegramente en la Argentina <\/figcaption><\/figure>\n<p>Se trata de un estudio de alcance federal, por lo que en esta etapa trabajan 10 sitios de investigaci\u00f3n distribuidos en el territorio nacional. Los centros de salud se encuentran en la Ciudad de Buenos Aires, Salta, C\u00f3rdoba, Mendoza, y Mar del Plata y La Plata, en la provincia de Buenos Aires.<\/p>\n<p>Para ser voluntario, hay que inscribirse en el siguiente enlace.<\/p>\n<p>Durante el estudio de Fase II\/III se evaluar\u00e1 la seguridad e inmunogenicidad de tres f\u00f3rmulas de ARVAC Cecilia Grierson, incluyendo una versi\u00f3n con un ant\u00edgeno de \u00d3micron BA.4 y BA.5. \u201cVamos a probar la dosis monovalente Gamma, monovalente \u00d3micron y la f\u00f3rmula bivalente compuesta por estas dos. Se utilizar\u00e1n estas tres ramas para lograr la comparaci\u00f3n final\u201d, dijo a Infobae Cassataro, bi\u00f3loga (UNSAM) y l\u00edder del equipo UNSAM-CONICET.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" alt=\"ARVAC\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/yesGQC8YdJBzo-U1HXPCdEj1CKw=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/HC4MIFBONJDTRE73IC7DTRLT4M.jpg\"\/><figcaption>En esta fase del ensayo cl\u00ednico de la vacuna argentina se evaluar\u00e1n tres prototipos, uno de ellos ser\u00e1 bivalente <\/figcaption><\/figure>\n<p>A partir de los resultados parciales de la Fase I, se obtuvo informaci\u00f3n de seguridad preliminar que demostr\u00f3 que la vacuna ARVAC Cecilia Grierson es segura y muy inmunog\u00e9nica. A su vez, se comprob\u00f3 que una dosis de refuerzo aumenta hasta 30 veces los anticuerpos neutralizantes contra las variantes del virus \u00d3micron y Gamma.<\/p>\n<p>La Fase II\/III de la investigaci\u00f3n consta de dos etapas. En la primera, que comenz\u00f3 a principios de este a\u00f1o y sigue en curso, se administr\u00f3 la vacuna a 232 personas en dos centros de la Ciudad de Buenos Aires, en el CEMIC y Clinical Pharma. Estos participantes, junto a los nuevos convocados, conformar\u00e1n un grupo de 2.014 voluntarios en total para esta etapa final.<\/p>\n<p>Se espera que entre mayo y junio de este a\u00f1o los resultados sean presentados en la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) para su aprobaci\u00f3n por la agencia regulatoria, seg\u00fan anticiparon los investigadores a Infobae durante la presentaci\u00f3n de la \u00faltima etapa de la investigaci\u00f3n, que se desarroll\u00f3 el 6 de marzo pasado en la Universidad Nacional de San Mart\u00edn (UNSAM).<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" alt=\"VACUNA COVID\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/ZV_5_7VEstD2qoAwiJPGwciOMbs=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/YORB2HU3FNAWFJCIS45ONE2PCU.jpg\"\/><figcaption>De alcanzar el n\u00famero de voluntarios requerido, los expertos estiman que esta inmunizaci\u00f3n podr\u00eda ser avalada por la ANMAT en junio  (Chanin Nont\/)<\/figcaption><\/figure>\n<p>Es la primera vez que una vacuna contra enfermedades infecciosas dise\u00f1ada y desarrollada integralmente en Argentina logra completar los estudios cl\u00ednicos de Fase I y avanzar a Fase II\/III. M\u00e1s de 100 personas entre cient\u00edficos, t\u00e9cnicos e investigadores integran los equipos que llevaron adelante todas las instancias.<\/p>\n<p>Seg\u00fan adelantaron desde el laboratorio Pablo Cassar\u00e1, ya cuentan con la capacidad industrial para producir m\u00e1s de 4 millones de dosis mensuales de ant\u00edgeno vacunal y ya comenzaron su fabricaci\u00f3n en paralelo al desarrollo de los estudios de Fase II\/III.<\/p>\n<p>En esta \u00faltima instancia se incorpor\u00f3 al equipo de trabajo el doctor e investigador Gonzalo P\u00e9rez Marc, quien junto al doctor Fernando Polack y su equipo, realiz\u00f3 el primer estudio en suelo nacional sobre la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" alt=\"Vacuna argentina ARVAC Cecilia Grierson\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/vrjZJpjPv-sgFcoNx3ijB3lkcD4=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/3O4VL36QOJDUTJYPYXA6EHFC2Q.jpg\"\/><figcaption>Entre las caracter\u00edsticas que presenta esta inmunizaci\u00f3n, la posibilidad de las dosis puedan ser almacenadas entre 2 y 8\u00b0C en heladera permite que esta vacuna sea m\u00e1s econ\u00f3mica, f\u00e1cil de producir y distribuir<\/figcaption><\/figure>\n<p>\u201cLa idea es desarrollar la Fase III a gran escala y en poco tiempo para, si los resultados son buenos, tener la vacuna lo antes posible\u201d, se\u00f1al\u00f3 P\u00e9rez Marc a Infobae y agreg\u00f3: \u201cArmamos una red con 10 centros con investigadores que tienen mucha experiencia trabajando con nosotros. Somos un equipo de m\u00e9dicos y m\u00e9dicas que nos formamos haciendo investigaci\u00f3n a gran escala, que es un tipo de investigaci\u00f3n cl\u00ednica muy particular, requiere grandes vol\u00famenes pero con el mismo nivel de calidad que si lo hici\u00e9ramos con un solo voluntario\u201d.<\/p>\n<p>Un grupo de voluntarios recibir\u00e1 una dosis de vacuna y otra de placebo, \u201clo que buscamos es evaluar si el ascenso de anticuerpos neutralizantes es similar a lo que se observ\u00f3 en Fase I y que la seguridad sea tan buena como se vio en Fase I y en lo que llevamos de Fase II. Si eso sucede, estar\u00edamos en condiciones de presentar los resultados a la ANMAT\u201d, dijo P\u00e9rez Marc y estim\u00f3 que la f\u00f3rmula ARVAC Cecilia Grierson podr\u00eda ser aprobada para mitad de este a\u00f1o .<\/p>\n<p>\u201cEl perfil de seguridad de la vacuna es excelente, no hemos visto ning\u00fan evento adverso, y en cuanto al ascenso de anticuerpos, el aumento para proteger tanto para el virus ancestral del SARS-CoV-2 de Wuhan como para Gamma y \u00d3micron, son muy buenos tanto como la de cualquier vacuna internacional\u201d, complet\u00f3 P\u00e9rez Marc a este medio.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" alt=\"VACUNA COVID\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/4oJ_0WVLiPqkgCV8VJKQ2GvPWmg=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/W6X3MLQ3CJCFRHKETLGOBIMMIU.jpg\"\/><figcaption>Seg\u00fan indicaron desde el laboratorio Cassar\u00e1, ya cuenta con la capacidad para generar m\u00e1s de 4 millones de dosis mensuales de ant\u00edgeno vacunal  (Andriy Onufriyenko\/)<\/figcaption><\/figure>\n<p>Este proyecto comenz\u00f3 con el financiamiento inicial de la Agencia Nacional de Promoci\u00f3n de la Investigaci\u00f3n, el Desarrollo Tecnol\u00f3gico y la Innovaci\u00f3n (Agencia I+D+i) del Ministerio de Ciencia y Tecnolog\u00eda de la Naci\u00f3n, y continu\u00f3 con la inversi\u00f3n del Laboratorio Cassar\u00e1 en el desarrollo tecnol\u00f3gico y en los estudios de Fase I.<\/p>\n<p>\u201cNo es un proyecto de investigaci\u00f3n que no sabemos cu\u00e1ndo va a entrar en producci\u00f3n, ya estamos produciendo el ant\u00edgeno de la vacuna, en paralelo a la investigaci\u00f3n cl\u00ednica. Para que el d\u00eda que est\u00e9 autorizada, tengamos millones para distribuir\u201d, precis\u00f3 a Infobae Jorge Cassar\u00e1, licenciado en Qu\u00edmica y directivo del laboratorio que participa del desarrollo y realizar\u00e1 la producci\u00f3n.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" alt=\"Seg\u00fan los datos suministrados, en la Fase I se logr\u00f3 comprobar que una dosis de refuerzo aumenta hasta 30 veces los anticuerpos neutralizantes contra las variantes del virus \u00d3micron y Gamma \/ (iStock)\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/qrAjaqrPs6GYWxLhCdUVtn79Zxo=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/FFD2LMLTBBHZXNWME7C4XX4M6U.jpg\"\/><figcaption>Seg\u00fan los datos suministrados, en la Fase I se logr\u00f3 comprobar que una dosis de refuerzo aumenta hasta 30 veces los anticuerpos neutralizantes contra las variantes del virus \u00d3micron y Gamma \/ (iStock) (Getty Images\/iStockphoto\/)<\/figcaption><\/figure>\n<p>La vacuna ARVAC Cecilia Grierson se basa en la tecnolog\u00eda de prote\u00ednas recombinantes , una plataforma segura que ya se aplica en las vacunas contra la Hepatitis B en ni\u00f1os reci\u00e9n nacidos desde hace m\u00e1s de 20 a\u00f1os o m\u00e1s recientemente, el VPH (virus del papiloma humano).<\/p>\n<p>Durante el proceso tecnol\u00f3gico a escala industrial de ARVAC, que comenz\u00f3 en el a\u00f1o 2021, se desarrollaron 5 tecnolog\u00edas de producci\u00f3n de ant\u00edgeno en las variantes del SARS-CoV-2 Wuhan, Gamma, Delta, \u00d3micron B1 y \u00d3micron BA.4 y BA.5. En el estudio de Fase I se comprob\u00f3 que la f\u00f3rmula es segura y que incrementa hasta 30 veces los anticuerpos neutralizantes contra Wuhan, Gamma y \u00d3micron.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" alt=\"arvac\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/DaaTUQ7n54m63KCkS0TEJHPVxhY=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/RIGHVLX45RBPXK6GIPVLHCZBOE.jpg\"\/><figcaption>El Ministro de Ciencia e Innovaci\u00f3n, Daniel Filmus, la Ministra de Salud, Carla Vizzotti junto al grupo de cient\u00edficos que participa de la Fase II\/III de la vacuna ARVAC (P. Carrera Oser\/UNSAM)  (Pablo Carrera Oser\/)<\/figcaption><\/figure>\n<p>Las dosis podr\u00e1n ser almacenadas entre 2 y 8\u00b0C en heladera, lo que permitir\u00e1 que las vacunas ARVAC Cecilia Grierson, a diferencia de los primeros inoculantes contra el COVID-19, sean m\u00e1s econ\u00f3micas, f\u00e1ciles de producir y de distribuir.<\/p>\n<p>Entre las ventajas comparativas del inoculante argentino, Cassataro enumer\u00f3: \u201cPor un lado, es un tipo de plataforma muy conocida, que puede ser producida en nuestro pa\u00eds desde cero y en todas sus etapas, hasta el envasado. Adem\u00e1s, puede ser guardada en heladera, algo que tambi\u00e9n baja el costo de distribuci\u00f3n en un pa\u00eds tan grande como nuestro\u201d.<\/p>\n<p>Este tipo de tecnolog\u00eda (producto basado en prote\u00ednas recombinantes) se guarda en la heladera y puede conservarse por un a\u00f1o; por lo tanto, para la distribuci\u00f3n en lugares remotos donde no tienen acceso a un freezer de -70 es sustancial.<\/p>\n<p>Seguir leyendo:<\/p>\n<p>Vacuna argentina ARVAC Cecilia Grierson: buscan 1.800 voluntarios para la fase final de investigaci\u00f3n<\/p>\n<p>\u201cPara ayudar al avance de la ciencia\u201d: 7 de cada 10 argentinos afirm\u00f3 que ser\u00eda voluntario en estudios cl\u00ednicos<\/p>\n<p>La vacuna bivalente hecha 100% en la Argentina comenzar\u00e1 el lunes con el proceso de la Fase II\/III<\/p>\n<p>La vacuna bivalente argentina ARVAC contra el COVID avanza a paso firme y promete frenar a \u00d3micron y sus subvariantes<\/p>\n<p>La ANMAT autoriz\u00f3 la Fase II\/III de la vacuna bivalente argentina ARVAC contra el coronavirus: cu\u00e1ndo comienzan los ensayos cl\u00ednicos<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Para el tramo final del ensayo cl\u00ednica de la vacuna argentina son necesarios unos 1800 voluntarios \/ (Getty) (Getty Images\/iStockphoto\/)<br \/>\nLa vacuna argentina ARVAC Cecilia Grierson contra el COVID-19, un desarrollo \u00edntegramente nacional a trav\u00e9s de un trabajo mancomunado entre el sistema cient\u00edfico p\u00fablico y privado, ya ingres\u00f3 en la fase final del ensayo cl\u00ednico. Tal como inform\u00f3 Infobae a comienzos de marzo, los cient\u00edficos a cargo del estudio buscan incorporar 1.800 voluntarios a fin de evaluar la seguridad y la inmunogenicidad (el aumento de anticuerpos neutralizantes contra el virus SARS-CoV-2) de la inmunizaci\u00f3n.<\/p>\n<p>La f\u00f3rmula nacional se inscribe entre las denominadas vacunas de segunda generaci\u00f3n, es decir que ser\u00e1 destinada para dosis de refuerzo en personas ya inmunizadas y, adem\u00e1s, su principio activo puede actualizarse para eventuales nuevos sublinajes del virus que escapen a la respuesta inmunol\u00f3gica.<\/p>\n<p>En el proceso participaron cient\u00edficos del CONICET, de la Universidad Nacional de San Mart\u00edn (UNSAM) y del laboratorio Pablo Cassar\u00e1.<\/p>\n<p>Los interesados en ser voluntarios deben inscribirse en www.arvac.com.ar y llevar el formulario<br \/>\nPara esta etapa los investigadores est\u00e1n reclutando 1.782 voluntarios. Los cuales deben ser personas mayores de 18 a\u00f1os, sin l\u00edmite de edad. Pueden presentar comorbilidades y el \u00fanico requisito es haber recibido las dos dosis del esquema inicial contra el COVID-19, de cualquier plataforma, y una dosis m\u00e1s de refuerzo.<\/p>\n<p>Sobre el requerimiento de dosis recibidas para la participaci\u00f3n de los voluntarios, Juliana Cassataro, bi\u00f3loga (UNSAM), doctora en Inmunolog\u00eda y l\u00edder del equipo UNSAM-CONICET que trabaja en esta vacuna, se\u00f1al\u00f3 en conferencia de prensa que se deben circunscribir a este n\u00famero inmunizaciones porque \u201cnos tenemos que comparar con otras vacunas del mundo y la mayor\u00eda se probaron como refuerzo en individuos que tuvieron esta cantidad de dosis, o menos\u201d.<\/p>\n<p>Al tiempo que resalt\u00f3 que \u201ceste ensayo contempla a mayores de 18 a\u00f1os, pero a todos los que superen esta edad\u201d. Incluso, detall\u00f3 que, aquellos que se inscriban, deber\u00e1n aguardar al menos 4 meses desde la \u00faltima inmunizaci\u00f3n contra el COVID-19.<\/p>\n<p>As\u00ed fue el desarrollo de la vacuna contra el COVID desarrolla \u00edntegramente en la Argentina<br \/>\nSe trata de un estudio de alcance federal, por lo que en esta etapa trabajan 10 sitios de investigaci\u00f3n distribuidos en el territorio nacional. Los centros de salud se encuentran en la Ciudad de Buenos Aires, Salta, C\u00f3rdoba, Mendoza, y Mar del Plata y La Plata, en la provincia de Buenos Aires.<\/p>\n<p>Para ser voluntario, hay que inscribirse en el siguiente enlace.<\/p>\n<p>Durante el estudio de Fase II\/III se evaluar\u00e1 la seguridad e inmunogenicidad de tres f\u00f3rmulas de ARVAC Cecilia Grierson, incluyendo una versi\u00f3n con un ant\u00edgeno de \u00d3micron BA.4 y BA.5. \u201cVamos a probar la dosis monovalente Gamma, monovalente \u00d3micron y la f\u00f3rmula bivalente compuesta por estas dos. Se utilizar\u00e1n estas tres ramas para lograr la comparaci\u00f3n final\u201d, dijo a Infobae Cassataro, bi\u00f3loga (UNSAM) y l\u00edder del equipo UNSAM-CONICET.<\/p>\n<p>En esta fase del ensayo cl\u00ednico de la vacuna argentina se evaluar\u00e1n tres prototipos, uno de ellos ser\u00e1 bivalente<br \/>\nA partir de los resultados parciales de la Fase I, se obtuvo informaci\u00f3n de seguridad preliminar que demostr\u00f3 que la vacuna ARVAC Cecilia Grierson es segura y muy inmunog\u00e9nica. A su vez, se comprob\u00f3 que una dosis de refuerzo aumenta hasta 30 veces los anticuerpos neutralizantes contra las variantes del virus \u00d3micron y Gamma.<\/p>\n<p>La Fase II\/III de la investigaci\u00f3n consta de dos etapas. En la primera, que comenz\u00f3 a principios de este a\u00f1o y sigue en curso, se administr\u00f3 la vacuna a 232 personas en dos centros de la Ciudad de Buenos Aires, en el CEMIC y Clinical Pharma. Estos participantes, junto a los nuevos convocados, conformar\u00e1n un grupo de 2.014 voluntarios en total para esta etapa final.<\/p>\n<p>Se espera que entre mayo y junio de este a\u00f1o los resultados sean presentados en la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) para su aprobaci\u00f3n por la agencia regulatoria, seg\u00fan anticiparon los investigadores a Infobae durante la presentaci\u00f3n de la \u00faltima etapa de la investigaci\u00f3n, que se desarroll\u00f3 el 6 de marzo pasado en la Universidad Nacional de San Mart\u00edn (UNSAM).<\/p>\n<p>De alcanzar el n\u00famero de voluntarios requerido, los expertos estiman que esta inmunizaci\u00f3n podr\u00eda ser avalada por la ANMAT en junio (Chanin Nont\/)<br \/>\nEs la primera vez que una vacuna contra enfermedades infecciosas dise\u00f1ada y desarrollada integralmente en Argentina logra completar los estudios cl\u00ednicos de Fase I y avanzar a Fase II\/III. M\u00e1s de 100 personas entre cient\u00edficos, t\u00e9cnicos e investigadores integran los equipos que llevaron adelante todas las instancias.<\/p>\n<p>Seg\u00fan adelantaron desde el laboratorio Pablo Cassar\u00e1, ya cuentan con la capacidad industrial para producir m\u00e1s de 4 millones de dosis mensuales de ant\u00edgeno vacunal y ya comenzaron su fabricaci\u00f3n en paralelo al desarrollo de los estudios de Fase II\/III.<\/p>\n<p>En esta \u00faltima instancia se incorpor\u00f3 al equipo de trabajo el doctor e investigador Gonzalo P\u00e9rez Marc, quien junto al doctor Fernando Polack y su equipo, realiz\u00f3 el primer estudio en suelo nacional sobre la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer.<\/p>\n<p>Entre las caracter\u00edsticas que presenta esta inmunizaci\u00f3n, la posibilidad de las dosis puedan ser almacenadas entre 2 y 8\u00b0C en heladera permite que esta vacuna sea m\u00e1s econ\u00f3mica, f\u00e1cil de producir y distribuir<br \/>\n\u201cLa idea es desarrollar la Fase III a gran escala y en poco tiempo para, si los resultados son buenos, tener la vacuna lo antes posible\u201d, se\u00f1al\u00f3 P\u00e9rez Marc a Infobae y agreg\u00f3: \u201cArmamos una red con 10 centros con investigadores que tienen mucha experiencia trabajando con nosotros. Somos un equipo de m\u00e9dicos y m\u00e9dicas que nos formamos haciendo investigaci\u00f3n a gran escala, que es un tipo de investigaci\u00f3n cl\u00ednica muy particular, requiere grandes vol\u00famenes pero con el mismo nivel de calidad que si lo hici\u00e9ramos con un solo voluntario\u201d.<\/p>\n<p>Un grupo de voluntarios recibir\u00e1 una dosis de vacuna y otra de placebo, \u201clo que buscamos es evaluar si el ascenso de anticuerpos neutralizantes es similar a lo que se observ\u00f3 en Fase I y que la seguridad sea tan buena como se vio en Fase I y en lo que llevamos de Fase II. Si eso sucede, estar\u00edamos en condiciones de presentar los resultados a la ANMAT\u201d, dijo P\u00e9rez Marc y estim\u00f3 que la f\u00f3rmula ARVAC Cecilia Grierson podr\u00eda ser aprobada para mitad de este a\u00f1o .<\/p>\n<p>\u201cEl perfil de seguridad de la vacuna es excelente, no hemos visto ning\u00fan evento adverso, y en cuanto al ascenso de anticuerpos, el aumento para proteger tanto para el virus ancestral del SARS-CoV-2 de Wuhan como para Gamma y \u00d3micron, son muy buenos tanto como la de cualquier vacuna internacional\u201d, complet\u00f3 P\u00e9rez Marc a este medio.<\/p>\n<p>Seg\u00fan indicaron desde el laboratorio Cassar\u00e1, ya cuenta con la capacidad para generar m\u00e1s de 4 millones de dosis mensuales de ant\u00edgeno vacunal (Andriy Onufriyenko\/)<br \/>\nEste proyecto comenz\u00f3 con el financiamiento inicial de la Agencia Nacional de Promoci\u00f3n de la Investigaci\u00f3n, el Desarrollo Tecnol\u00f3gico y la Innovaci\u00f3n (Agencia I+D+i) del Ministerio de Ciencia y Tecnolog\u00eda de la Naci\u00f3n, y continu\u00f3 con la inversi\u00f3n del Laboratorio Cassar\u00e1 en el desarrollo tecnol\u00f3gico y en los estudios de Fase I.<\/p>\n<p>\u201cNo es un proyecto de investigaci\u00f3n que no sabemos cu\u00e1ndo va a entrar en producci\u00f3n, ya estamos produciendo el ant\u00edgeno de la vacuna, en paralelo a la investigaci\u00f3n cl\u00ednica. Para que el d\u00eda que est\u00e9 autorizada, tengamos millones para distribuir\u201d, precis\u00f3 a Infobae Jorge Cassar\u00e1, licenciado en Qu\u00edmica y directivo del laboratorio que participa del desarrollo y realizar\u00e1 la producci\u00f3n.<\/p>\n<p>Seg\u00fan los datos suministrados, en la Fase I se logr\u00f3 comprobar que una dosis de refuerzo aumenta hasta 30 veces los anticuerpos neutralizantes contra las variantes del virus \u00d3micron y Gamma \/ (iStock) (Getty Images\/iStockphoto\/)<br \/>\nLa vacuna ARVAC Cecilia Grierson se basa en la tecnolog\u00eda de prote\u00ednas recombinantes , una plataforma segura que ya se aplica en las vacunas contra la Hepatitis B en ni\u00f1os reci\u00e9n nacidos desde hace m\u00e1s de 20 a\u00f1os o m\u00e1s recientemente, el VPH (virus del papiloma humano).<\/p>\n<p>Durante el proceso tecnol\u00f3gico a escala industrial de ARVAC, que comenz\u00f3 en el a\u00f1o 2021, se desarrollaron 5 tecnolog\u00edas de producci\u00f3n de ant\u00edgeno en las variantes del SARS-CoV-2 Wuhan, Gamma, Delta, \u00d3micron B1 y \u00d3micron BA.4 y BA.5. En el estudio de Fase I se comprob\u00f3 que la f\u00f3rmula es segura y que incrementa hasta 30 veces los anticuerpos neutralizantes contra Wuhan, Gamma y \u00d3micron.<\/p>\n<p>El Ministro de Ciencia e Innovaci\u00f3n, Daniel Filmus, la Ministra de Salud, Carla Vizzotti junto al grupo de cient\u00edficos que participa de la Fase II\/III de la vacuna ARVAC (P. Carrera Oser\/UNSAM) (Pablo Carrera Oser\/)<br \/>\nLas dosis podr\u00e1n ser almacenadas entre 2 y 8\u00b0C en heladera, lo que permitir\u00e1 que las vacunas ARVAC Cecilia Grierson, a diferencia de los primeros inoculantes contra el COVID-19, sean m\u00e1s econ\u00f3micas, f\u00e1ciles de producir y de distribuir.<\/p>\n<p>Entre las ventajas comparativas del inoculante argentino, Cassataro enumer\u00f3: \u201cPor un lado, es un tipo de plataforma muy conocida, que puede ser producida en nuestro pa\u00eds desde cero y en todas sus etapas, hasta el envasado. Adem\u00e1s, puede ser guardada en heladera, algo que tambi\u00e9n baja el costo de distribuci\u00f3n en un pa\u00eds tan grande como nuestro\u201d.<\/p>\n<p>Este tipo de tecnolog\u00eda (producto basado en prote\u00ednas recombinantes) se guarda en la heladera y puede conservarse por un a\u00f1o; por lo tanto, para la distribuci\u00f3n en lugares remotos donde no tienen acceso a un freezer de -70 es sustancial.<\/p>\n<p>Seguir leyendo:<\/p>\n<p>Vacuna argentina ARVAC Cecilia Grierson: buscan 1.800 voluntarios para la fase final de investigaci\u00f3n<\/p>\n<p>\u201cPara ayudar al avance de la ciencia\u201d: 7 de cada 10 argentinos afirm\u00f3 que ser\u00eda voluntario en estudios cl\u00ednicos<\/p>\n<p>La vacuna bivalente hecha 100% en la Argentina comenzar\u00e1 el lunes con el proceso de la Fase II\/III<\/p>\n<p>La vacuna bivalente argentina ARVAC contra el COVID avanza a paso firme y promete frenar a \u00d3micron y sus subvariantes<\/p>\n<p>La ANMAT autoriz\u00f3 la Fase II\/III de la vacuna bivalente argentina ARVAC contra el coronavirus: cu\u00e1ndo comienzan los ensayos cl\u00ednicos<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":1006915,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[32],"tags":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/ILJ4KNVZKFGSNBJS26Q3KTAM5Q.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1005837"}],"collection":[{"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1005837"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1005837\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1006914,"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1005837\/revisions\/1006914"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1006915"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1005837"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1005837"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1005837"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}