{"id":1041062,"date":"2023-05-20T22:28:50","date_gmt":"2023-05-21T01:28:50","guid":{"rendered":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/2023\/05\/20\/dia-mundial-de-la-investigacion-clinica-la-importancia-de-la-diversidad-y-la-inclusion-para-alcanzar-a-mas-pacientes\/"},"modified":"2023-05-22T22:38:35","modified_gmt":"2023-05-23T01:38:35","slug":"dia-mundial-de-la-investigacion-clinica-la-importancia-de-la-diversidad-y-la-inclusion-para-alcanzar-a-mas-pacientes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/2023\/05\/20\/dia-mundial-de-la-investigacion-clinica-la-importancia-de-la-diversidad-y-la-inclusion-para-alcanzar-a-mas-pacientes\/","title":{"rendered":"D\u00eda Mundial de la Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica: la importancia de la diversidad y la inclusi\u00f3n para alcanzar a m\u00e1s pacientes"},"content":{"rendered":"<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/noticiaslasvarillas.com.ar\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/ILXKDLYUHFGJJJOKLFJMMWA4SA.jpg\"\/><\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" alt=\"Laboratorio, diagn\u00f3stico\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/UGSIKEuz4tLm4jnWUombw46ueQ0=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/ILXKDLYUHFGJJJOKLFJMMWA4SA.jpg\"\/><figcaption>Los estudios cl\u00ednicos son fundamentales y tienen un rol esencial. Se busca determinar la eficacia, la seguridad y calidad de los medicamentos, tratamientos y mecanismos de detecci\u00f3n, diagn\u00f3stico o prevenci\u00f3n de enfermedades humanas (Getty)<\/figcaption><\/figure>\n<p>Para que los avances de la medicina se hagan realidad, los a\u00f1os de estudio dedicados a profundizar el conocimiento son esenciales. El D\u00eda Mundial de la Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica que se celebra cada 20 de mayo es un fecha para reflexionar sobre c\u00f3mo detr\u00e1s de una vacuna, un medicamento o un tratamiento m\u00e9dico que salva vidas, existen largas jornadas de investigaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Dentro de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica se incluyen todas las actividades destinadas a determinar la eficacia, la seguridad y calidad de los medicamentos, tratamientos y mecanismos de detecci\u00f3n, diagn\u00f3stico o prevenci\u00f3n de enfermedades humanas. Esto hace posible que las personas accedan a una mejor calidad de vida gracias al avance del conocimiento m\u00e9dico.<\/p>\n<p>Los estudios cl\u00ednicos son fundamentales por varias razones:<\/p>\n<p>\u2013 Son un paso esencial en nuevos descubrimientos de c\u00f3mo prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades.<\/p>\n<p>\u2013 Estudian cu\u00e1les son los efectos de un tratamiento, si sirve para tratar una enfermedad y cu\u00e1les son los posibles efectos secundarios.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" alt=\"cient\u00edficos y c\u00e9lulas\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/i-_nY3MunES79S68QHWRd_T_5bg=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/ZFAJEX55XNDVXJ3RMA2GFJU7WY.jpg\"\/><figcaption>El D\u00eda Mundial de la Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica que se celebra cada 20 de mayo y es un fecha para reflexionar sobre c\u00f3mo detr\u00e1s de una vacuna, un medicamento o un tratamiento m\u00e9dico que salva vidas, existen largas jornadas de investigaci\u00f3n (Getty)<\/figcaption><\/figure>\n<p>\u2013 Generan la evidencia de eficacia y seguridad, informaci\u00f3n esencial que permite el registro de un nuevo tratamiento. Todos los medicamentos que usamos actualmente han sido estudiados en un estudio cl\u00ednico.<\/p>\n<p>\u2013 Ayudan a comprender mejor las caracter\u00edsticas de una enfermedad, su detecci\u00f3n, diagn\u00f3stico, tratamiento y prevenci\u00f3n.<\/p>\n<p>Uno de los indicadores m\u00e1s importantes que tiene un pa\u00eds para promover su desarrollo y bienestar en su poblaci\u00f3n es la inversi\u00f3n que se realiza en ciencia y salud. En ese sentido, Argentina tiene muy buenas noticias. La inversi\u00f3n en investigaci\u00f3n cl\u00ednica creci\u00f3 130% y se duplic\u00f3 la cantidad de expertos en los \u00faltimos 5 a\u00f1os.<\/p>\n<p>En la Argentina existe actualmente un gran desarrollo de estudios de investigaci\u00f3n cl\u00ednica que impactan en la econom\u00eda. Los laboratorios de innovaci\u00f3n farmac\u00e9utica nucleados en la C\u00e1mara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEME) y la C\u00e1mara Argentina de Organizaciones de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica (CAOIC), concentraron el 92% de la inversi\u00f3n en I+D cl\u00ednica, que representa el 44% de la inversi\u00f3n total en I+D de todo el sector empresario, que fue de 93.557 millones de pesos en el 2021.<\/p>\n<p>Diversidad e inclusi\u00f3n en investigaci\u00f3n cl\u00ednica<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" alt=\"laboratorio-investigacion\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/e8d97Q8bsybWBm6Mx6lymTky8bQ=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/WMDAS4V45ZCQFAJAPCXLVCBJQ4.jpg\"\/><figcaption>Los estudios cl\u00ednicos desempe\u00f1an un papel fundamental. &quot;Esto no es otra cosa realmente entender cu\u00e1les son las necesidades insatisfechas en el \u00e1mbito de la salud e intentar dar una soluci\u00f3n innovadora a ese problema\u201d, dijo uno de los expertos  (Getty) (Ignatiev\/)<\/figcaption><\/figure>\n<p>Incorporado la perspectiva de diversidad e inclusi\u00f3n en los estudios cl\u00ednicos y implica garantizar que el dise\u00f1o de las investigaciones sea inclusivo para lograr representar la diversidad de las comunidades de pacientes que viven con alguna enfermedad.<\/p>\n<p>\u201cExisten diversos desaf\u00edos al momento de lograr que la investigaci\u00f3n cl\u00ednica sea representativa y eficaz. Uno de los m\u00e1s importantes es el muestreo del estudio para garantizar reflejar a la poblaci\u00f3n general, incluyendo minor\u00edas que por falta de acceso al cuidado de la salud no est\u00e1n representadas y esto resulta en una poblaci\u00f3n sesgada que no beneficia a todas las personas que pueden ser favorecidas del estudio cl\u00ednico\u201d, se\u00f1al\u00f3a Infobae Emma Venezian, directora de la Unidad de Estudios Cl\u00ednicos de Sanofi para Cono Sur.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" alt=\"Laboratorio, diagn\u00f3stico\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/nMHxvctggO6s79SO3IPDgKHoTy8=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/6JZRUMS2N5DODGOK7QRTJTSP7M.jpg\"\/><figcaption>\u201cExisten diversos desaf\u00edos al momento de lograr que la investigaci\u00f3n cl\u00ednica sea representativa y eficaz&quot;, dijo uno de los expertos a Infobae (Getty)<\/figcaption><\/figure>\n<p>Mejorar la calidad de vida de las personas con los tratamientos m\u00e1s adecuados sin distinciones ni sesgos es el objetivo. Por eso, la estrategia de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica inclusiva es clave para poder impactar positivamente en la salud de la sociedad. \u201cLos estudios cl\u00ednicos inclusivos generan un impacto significativo y altamente positivo. Realizar estudios cl\u00ednicos inclusivos es fundamental para garantizar que todas las personas independientemente de su sexo, edad, grupo \u00e9tnico o cualquier otro factor tengan acceso a terapias para su condici\u00f3n m\u00e9dica\u201d, explic\u00f3 Venezian.<\/p>\n<p>En los estudios cl\u00ednicos con enfoque en la diversidad y la inclusi\u00f3n, que se orientan a muestras representativa de la sociedad, logran traducir esta visi\u00f3n en tratamientos m\u00e1s efectivos para lo poblaci\u00f3n general, lo que reduce la desigualdad en salud.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, se forman las bases para dise\u00f1ar estudios robustos, obteniendo pruebas s\u00f3lidas y confiables sobre la seguridad y eficacia de los tratamientos m\u00e9dicos y se reducen los tiempos de aprobaci\u00f3n de los mismos por las autoridades regulatorias. \u201cDe esta manera se brinda a los pacientes el acceso m\u00e1s temprano a las nuevas terapias\u201d, resalt\u00f3 Venezian.<\/p>\n<p>Juli\u00e1n De Luca, director M\u00e9dico de Sanofi para Cuidados Especiales, sostuvo en relaci\u00f3n a la importancia de los estudios cl\u00ednicos para el desarrollo de medicamentos y tratamientos: \u201cDesempe\u00f1an un papel fundamental. Esto no es otra cosa realmente entender cu\u00e1les son las necesidades insatisfechas en el \u00e1mbito de la salud e intentar dar una soluci\u00f3n innovadora a ese problema\u201d.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" alt=\"Los pacientes que participan en el estudio cl\u00ednico son considerados h\u00e9roes muchas veces para los m\u00e9dicos. &quot;Ellos est\u00e1n invirtiendo su tiempo y compartiendo lo que es su enfermedad. Esto hace que est\u00e9n contribuyendo a poder entender mejor las diferentes patolog\u00edas&quot;, sostuvo a Infobae otro de los especialistas\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/avmQ3b9Zz6gnK2kVfo1STIyFV2k=\/arc-anglerfish-arc2-prod-infobae.s3.amazonaws.com\/public\/AGUJ4SOLGNG6NOCDWD2WUMOJUU\"\/><figcaption>Los pacientes que participan en el estudio cl\u00ednico son considerados h\u00e9roes muchas veces para los m\u00e9dicos. &quot;Ellos est\u00e1n invirtiendo su tiempo y compartiendo lo que es su enfermedad. Esto hace que est\u00e9n contribuyendo a poder entender mejor las diferentes patolog\u00edas&quot;, sostuvo a Infobae otro de los especialistas<\/figcaption><\/figure>\n<p>Y sum\u00f3 a Infobae: \u201cEsto es un proceso que dura un mont\u00f3n de a\u00f1os. Es necesario contextualizar y entender que de 10.000 mol\u00e9culas que ingresan a una fase inicial precl\u00ednica de investigaci\u00f3n, s\u00f3lo una de esas mol\u00e9culas va a llegar a comercializarse. Y esto implica un trabajo de aproximadamente de 15 a\u00f1os en promedio desde esa primera evaluaci\u00f3n en un estudio precl\u00ednico. Lo que buscan los estudios cl\u00ednicos es por un lado evaluar la seguridad de esa mol\u00e9cula, evaluar la eficacia, determinar la dosis para poblaciones generales y poblaciones espec\u00edficas, por supuesto, identificar eventos adversos de diferentes cuestiones de seguridad. Y despu\u00e9s con toda esa informaci\u00f3n que se provee a trav\u00e9s de los estudios cl\u00ednicos, se construye un dossier con esta informaci\u00f3n. La autoridad sanitaria y diferentes organismos reguladores revisan muy cuidadosamente todos estos datos que vienen de los estudios cl\u00ednicos para evaluar si es una droga que es conveniente que sea aprobada\u201d.<\/p>\n<p>De Luca sostuvo que es fundamental incluir conceptos de diversidad e inclusi\u00f3n al momento del dise\u00f1o del estudio cl\u00ednico. \u201cPara esto es importante comprender que cuando uno dise\u00f1a un estudio, selecciona una poblaci\u00f3n de pacientes en base a la patolog\u00eda que est\u00e9 evaluando y los resultados que se obtengan de ese estudio s\u00f3lo van a poder ser aplicados o relevantes para la poblaci\u00f3n en la que fue estudiada. Si por ejemplo, no s\u00e9 si realiza un estudio en el sudeste asi\u00e1tico, para cierta patolog\u00eda, los resultados que se obtengan de ese estudio van a ser aplicables a la poblaci\u00f3n del sudeste asi\u00e1tico. No podemos extrapolar esos resultados a la poblaci\u00f3n de nuestro pa\u00eds, por ejemplo\u201d, explic\u00f3.<\/p>\n<p>Por eso es importante que los estudios cl\u00ednicos incorporen esta perspectiva de diversidad e inclusi\u00f3n. \u201cAl evaluar poblaciones bien diversas, uno pueda despu\u00e9s poder aplicar lo que uno obtiene del estudio cl\u00ednico, esa informaci\u00f3n, en poblaciones cada vez m\u00e1s grandes. El impacto poblacional es mayor cuando la inclusi\u00f3n de pacientes es mucho m\u00e1s diversa al momento de dise\u00f1ar el estudio. Y esto tambi\u00e9n tiene que ver con lo que es la equidad en el acceso a la atenci\u00f3n m\u00e9dica\u201d, ahond\u00f3 De Luca.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" alt=\"Es importante que los estudios cl\u00ednicos incorporen esta perspectiva de diversidad e inclusi\u00f3n REUTERS\/Andreas Gebert\/File Photo\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/HTXmcLVUN_Vzw9nHp76GhvwlTuQ=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/SULJFUNZN7YWV7X6LN5EKG4PHQ.jpg\"\/><figcaption>Es importante que los estudios cl\u00ednicos incorporen esta perspectiva de diversidad e inclusi\u00f3n REUTERS\/Andreas Gebert\/File Photo (ANDREAS GEBERT\/)<\/figcaption><\/figure>\n<p>De Luca sostuvo que los pacientes que participan en un estudio cl\u00ednico pueden beneficiarse de diferentes maneras. \u201cPor un lado, pueden acceder a tratamientos que hoy no est\u00e1n disponibles para el p\u00fablico en general y estas mol\u00e9culas que se est\u00e1n evaluando pueden tener un perfil de seguridad m\u00e1s conveniente, quiz\u00e1s se puedan espaciar las aplicaciones o las dosis, o incluso ser m\u00e1s eficaces que el tratamiento que hoy est\u00e1 disponible. Por otro lado, los pacientes que participan en un estudio cl\u00ednico tienen una atenci\u00f3n y un seguimiento m\u00e1s cercanos. Se les realizan pruebas y evaluaciones, quiz\u00e1s en intervalos de tiempo m\u00e1s cortos, tienen acceso a una consulta m\u00e9dica tambi\u00e9n de forma m\u00e1s frecuente. Por otro lado, estos pacientes acceden a m\u00e9dicos o investigadores que est\u00e1n altamente calificados. Esto tambi\u00e9n puede ser un beneficio para ellos al participar del estudio cl\u00ednico\u201d, dijo el especialista.<\/p>\n<p>Y cerr\u00f3: \u201cPor \u00faltimo siempre decimos que los pacientes que participan en el estudio cl\u00ednico son nuestros h\u00e9roes porque est\u00e1n invirtiendo su tiempo, en parte de su vida; est\u00e1n compartiendo lo que es su enfermedad y esto hace que realmente est\u00e9n contribuyendo de manera desinteresada a poder entender mejor las diferentes patolog\u00edas, a descubrir nuevos tratamientos, a identificar factores de riesgo y a mejorar la atenci\u00f3n m\u00e9dica en general\u201d.<\/p>\n<p>Seguir leyendo:<\/p>\n<p>Argentina se posiciona como l\u00edder en investigaci\u00f3n cl\u00ednica y duplica la cantidad de expertos en 5 a\u00f1os<\/p>\n<p>\u201cPara ayudar al avance de la ciencia\u201d: 7 de cada 10 argentinos afirm\u00f3 que ser\u00eda voluntario en estudios cl\u00ednicos<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los estudios cl\u00ednicos son fundamentales y tienen un rol esencial. Se busca determinar la eficacia, la seguridad y calidad de los medicamentos, tratamientos y mecanismos de detecci\u00f3n, diagn\u00f3stico o prevenci\u00f3n de enfermedades humanas (Getty)<br \/>\nPara que los avances de la medicina se hagan realidad, los a\u00f1os de estudio dedicados a profundizar el conocimiento son esenciales. El D\u00eda Mundial de la Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica que se celebra cada 20 de mayo es un fecha para reflexionar sobre c\u00f3mo detr\u00e1s de una vacuna, un medicamento o un tratamiento m\u00e9dico que salva vidas, existen largas jornadas de investigaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Dentro de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica se incluyen todas las actividades destinadas a determinar la eficacia, la seguridad y calidad de los medicamentos, tratamientos y mecanismos de detecci\u00f3n, diagn\u00f3stico o prevenci\u00f3n de enfermedades humanas. Esto hace posible que las personas accedan a una mejor calidad de vida gracias al avance del conocimiento m\u00e9dico.<\/p>\n<p>Los estudios cl\u00ednicos son fundamentales por varias razones:<\/p>\n<p>\u2013 Son un paso esencial en nuevos descubrimientos de c\u00f3mo prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades.<\/p>\n<p>\u2013 Estudian cu\u00e1les son los efectos de un tratamiento, si sirve para tratar una enfermedad y cu\u00e1les son los posibles efectos secundarios.<\/p>\n<p>El D\u00eda Mundial de la Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica que se celebra cada 20 de mayo y es un fecha para reflexionar sobre c\u00f3mo detr\u00e1s de una vacuna, un medicamento o un tratamiento m\u00e9dico que salva vidas, existen largas jornadas de investigaci\u00f3n (Getty)<br \/>\n\u2013 Generan la evidencia de eficacia y seguridad, informaci\u00f3n esencial que permite el registro de un nuevo tratamiento. Todos los medicamentos que usamos actualmente han sido estudiados en un estudio cl\u00ednico.<\/p>\n<p>\u2013 Ayudan a comprender mejor las caracter\u00edsticas de una enfermedad, su detecci\u00f3n, diagn\u00f3stico, tratamiento y prevenci\u00f3n.<\/p>\n<p>Uno de los indicadores m\u00e1s importantes que tiene un pa\u00eds para promover su desarrollo y bienestar en su poblaci\u00f3n es la inversi\u00f3n que se realiza en ciencia y salud. En ese sentido, Argentina tiene muy buenas noticias. La inversi\u00f3n en investigaci\u00f3n cl\u00ednica creci\u00f3 130% y se duplic\u00f3 la cantidad de expertos en los \u00faltimos 5 a\u00f1os.<\/p>\n<p>En la Argentina existe actualmente un gran desarrollo de estudios de investigaci\u00f3n cl\u00ednica que impactan en la econom\u00eda. Los laboratorios de innovaci\u00f3n farmac\u00e9utica nucleados en la C\u00e1mara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEME) y la C\u00e1mara Argentina de Organizaciones de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica (CAOIC), concentraron el 92% de la inversi\u00f3n en I+D cl\u00ednica, que representa el 44% de la inversi\u00f3n total en I+D de todo el sector empresario, que fue de 93.557 millones de pesos en el 2021.<\/p>\n<p>Diversidad e inclusi\u00f3n en investigaci\u00f3n cl\u00ednica<\/p>\n<p>Los estudios cl\u00ednicos desempe\u00f1an un papel fundamental. \u00abEsto no es otra cosa realmente entender cu\u00e1les son las necesidades insatisfechas en el \u00e1mbito de la salud e intentar dar una soluci\u00f3n innovadora a ese problema\u201d, dijo uno de los expertos (Getty) (Ignatiev\/)<br \/>\nIncorporado la perspectiva de diversidad e inclusi\u00f3n en los estudios cl\u00ednicos y implica garantizar que el dise\u00f1o de las investigaciones sea inclusivo para lograr representar la diversidad de las comunidades de pacientes que viven con alguna enfermedad.<\/p>\n<p>\u201cExisten diversos desaf\u00edos al momento de lograr que la investigaci\u00f3n cl\u00ednica sea representativa y eficaz. Uno de los m\u00e1s importantes es el muestreo del estudio para garantizar reflejar a la poblaci\u00f3n general, incluyendo minor\u00edas que por falta de acceso al cuidado de la salud no est\u00e1n representadas y esto resulta en una poblaci\u00f3n sesgada que no beneficia a todas las personas que pueden ser favorecidas del estudio cl\u00ednico\u201d, se\u00f1al\u00f3a Infobae Emma Venezian, directora de la Unidad de Estudios Cl\u00ednicos de Sanofi para Cono Sur.<\/p>\n<p>\u201cExisten diversos desaf\u00edos al momento de lograr que la investigaci\u00f3n cl\u00ednica sea representativa y eficaz\u00bb, dijo uno de los expertos a Infobae (Getty)<br \/>\nMejorar la calidad de vida de las personas con los tratamientos m\u00e1s adecuados sin distinciones ni sesgos es el objetivo. Por eso, la estrategia de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica inclusiva es clave para poder impactar positivamente en la salud de la sociedad. \u201cLos estudios cl\u00ednicos inclusivos generan un impacto significativo y altamente positivo. Realizar estudios cl\u00ednicos inclusivos es fundamental para garantizar que todas las personas independientemente de su sexo, edad, grupo \u00e9tnico o cualquier otro factor tengan acceso a terapias para su condici\u00f3n m\u00e9dica\u201d, explic\u00f3 Venezian.<\/p>\n<p>En los estudios cl\u00ednicos con enfoque en la diversidad y la inclusi\u00f3n, que se orientan a muestras representativa de la sociedad, logran traducir esta visi\u00f3n en tratamientos m\u00e1s efectivos para lo poblaci\u00f3n general, lo que reduce la desigualdad en salud.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, se forman las bases para dise\u00f1ar estudios robustos, obteniendo pruebas s\u00f3lidas y confiables sobre la seguridad y eficacia de los tratamientos m\u00e9dicos y se reducen los tiempos de aprobaci\u00f3n de los mismos por las autoridades regulatorias. \u201cDe esta manera se brinda a los pacientes el acceso m\u00e1s temprano a las nuevas terapias\u201d, resalt\u00f3 Venezian.<\/p>\n<p>Juli\u00e1n De Luca, director M\u00e9dico de Sanofi para Cuidados Especiales, sostuvo en relaci\u00f3n a la importancia de los estudios cl\u00ednicos para el desarrollo de medicamentos y tratamientos: \u201cDesempe\u00f1an un papel fundamental. Esto no es otra cosa realmente entender cu\u00e1les son las necesidades insatisfechas en el \u00e1mbito de la salud e intentar dar una soluci\u00f3n innovadora a ese problema\u201d.<\/p>\n<p>Los pacientes que participan en el estudio cl\u00ednico son considerados h\u00e9roes muchas veces para los m\u00e9dicos. \u00abEllos est\u00e1n invirtiendo su tiempo y compartiendo lo que es su enfermedad. Esto hace que est\u00e9n contribuyendo a poder entender mejor las diferentes patolog\u00edas\u00bb, sostuvo a Infobae otro de los especialistas<br \/>\nY sum\u00f3 a Infobae: \u201cEsto es un proceso que dura un mont\u00f3n de a\u00f1os. Es necesario contextualizar y entender que de 10.000 mol\u00e9culas que ingresan a una fase inicial precl\u00ednica de investigaci\u00f3n, s\u00f3lo una de esas mol\u00e9culas va a llegar a comercializarse. Y esto implica un trabajo de aproximadamente de 15 a\u00f1os en promedio desde esa primera evaluaci\u00f3n en un estudio precl\u00ednico. Lo que buscan los estudios cl\u00ednicos es por un lado evaluar la seguridad de esa mol\u00e9cula, evaluar la eficacia, determinar la dosis para poblaciones generales y poblaciones espec\u00edficas, por supuesto, identificar eventos adversos de diferentes cuestiones de seguridad. Y despu\u00e9s con toda esa informaci\u00f3n que se provee a trav\u00e9s de los estudios cl\u00ednicos, se construye un dossier con esta informaci\u00f3n. La autoridad sanitaria y diferentes organismos reguladores revisan muy cuidadosamente todos estos datos que vienen de los estudios cl\u00ednicos para evaluar si es una droga que es conveniente que sea aprobada\u201d.<\/p>\n<p>De Luca sostuvo que es fundamental incluir conceptos de diversidad e inclusi\u00f3n al momento del dise\u00f1o del estudio cl\u00ednico. \u201cPara esto es importante comprender que cuando uno dise\u00f1a un estudio, selecciona una poblaci\u00f3n de pacientes en base a la patolog\u00eda que est\u00e9 evaluando y los resultados que se obtengan de ese estudio s\u00f3lo van a poder ser aplicados o relevantes para la poblaci\u00f3n en la que fue estudiada. Si por ejemplo, no s\u00e9 si realiza un estudio en el sudeste asi\u00e1tico, para cierta patolog\u00eda, los resultados que se obtengan de ese estudio van a ser aplicables a la poblaci\u00f3n del sudeste asi\u00e1tico. No podemos extrapolar esos resultados a la poblaci\u00f3n de nuestro pa\u00eds, por ejemplo\u201d, explic\u00f3.<\/p>\n<p>Por eso es importante que los estudios cl\u00ednicos incorporen esta perspectiva de diversidad e inclusi\u00f3n. \u201cAl evaluar poblaciones bien diversas, uno pueda despu\u00e9s poder aplicar lo que uno obtiene del estudio cl\u00ednico, esa informaci\u00f3n, en poblaciones cada vez m\u00e1s grandes. El impacto poblacional es mayor cuando la inclusi\u00f3n de pacientes es mucho m\u00e1s diversa al momento de dise\u00f1ar el estudio. Y esto tambi\u00e9n tiene que ver con lo que es la equidad en el acceso a la atenci\u00f3n m\u00e9dica\u201d, ahond\u00f3 De Luca.<\/p>\n<p>Es importante que los estudios cl\u00ednicos incorporen esta perspectiva de diversidad e inclusi\u00f3n REUTERS\/Andreas Gebert\/File Photo (ANDREAS GEBERT\/)<br \/>\nDe Luca sostuvo que los pacientes que participan en un estudio cl\u00ednico pueden beneficiarse de diferentes maneras. \u201cPor un lado, pueden acceder a tratamientos que hoy no est\u00e1n disponibles para el p\u00fablico en general y estas mol\u00e9culas que se est\u00e1n evaluando pueden tener un perfil de seguridad m\u00e1s conveniente, quiz\u00e1s se puedan espaciar las aplicaciones o las dosis, o incluso ser m\u00e1s eficaces que el tratamiento que hoy est\u00e1 disponible. Por otro lado, los pacientes que participan en un estudio cl\u00ednico tienen una atenci\u00f3n y un seguimiento m\u00e1s cercanos. Se les realizan pruebas y evaluaciones, quiz\u00e1s en intervalos de tiempo m\u00e1s cortos, tienen acceso a una consulta m\u00e9dica tambi\u00e9n de forma m\u00e1s frecuente. Por otro lado, estos pacientes acceden a m\u00e9dicos o investigadores que est\u00e1n altamente calificados. Esto tambi\u00e9n puede ser un beneficio para ellos al participar del estudio cl\u00ednico\u201d, dijo el especialista.<\/p>\n<p>Y cerr\u00f3: \u201cPor \u00faltimo siempre decimos que los pacientes que participan en el estudio cl\u00ednico son nuestros h\u00e9roes porque est\u00e1n invirtiendo su tiempo, en parte de su vida; est\u00e1n compartiendo lo que es su enfermedad y esto hace que realmente est\u00e9n contribuyendo de manera desinteresada a poder entender mejor las diferentes patolog\u00edas, a descubrir nuevos tratamientos, a identificar factores de riesgo y a mejorar la atenci\u00f3n m\u00e9dica en general\u201d.<\/p>\n<p>Seguir leyendo:<\/p>\n<p>Argentina se posiciona como l\u00edder en investigaci\u00f3n cl\u00ednica y duplica la cantidad de expertos en 5 a\u00f1os<\/p>\n<p>\u201cPara ayudar al avance de la ciencia\u201d: 7 de cada 10 argentinos afirm\u00f3 que ser\u00eda voluntario en estudios cl\u00ednicos<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[32],"tags":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_featured_media_url":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1041062"}],"collection":[{"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1041062"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1041062\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1041115,"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1041062\/revisions\/1041115"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1041062"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1041062"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1041062"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}