Un comit\u00e9 asesor de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) vot\u00f3 hoy por amplia mayor\u00eda contra la terapia asistida por MDMA (\u00e9xtasis) para tratar el trastorno de estr\u00e9s postraum\u00e1tico. <\/p>\n
Los expertos se\u00f1alaron que no es suficiente la evidencia presentada para considerar que el tratamiento resulta eficaz y que los beneficios superan los riesgos para los pacientes, lo que asesta un golpe potencial a lo que podr\u00eda ser el primer tratamiento psicod\u00e9lico que apruebe la agencia<\/strong>.<\/p>\n La propia FDA hab\u00eda destacado en los procedimientos previos los riesgos cardiovasculares y de abuso de sustancias que podr\u00eda suponer el uso de esta droga en tratamientos regulares.<\/p>\n El comit\u00e9 asesor est\u00e1 formado por expertos m\u00e9dicos y de salud mental independientes y su voto no es vinculante. El patrocinador del tratamiento con MDMA, Lykos Therapeutics<\/a>, llev\u00f3 a cabo dos ensayos cl\u00ednicos de \u00faltima etapa que demostraron que los pacientes tratados con el f\u00e1rmaco experimentaron una mejora significativa en sus s\u00edntomas de trastorno de estr\u00e9s postraum\u00e1tico en comparaci\u00f3n con los que recibieron un placebo.<\/p>\n El ensayo farmacol\u00f3gico m\u00e1s reciente encontr\u00f3 que m\u00e1s del 86 por ciento de los que recibieron MDMA lograron una reducci\u00f3n mensurable en la gravedad de sus s\u00edntomas. Alrededor del 71 por ciento de los participantes mejoraron lo suficiente como para ya no cumplir con los criterios para un diagn\u00f3stico de PTSD.<\/p>\n Parte del cuestionamiento radica en que los participantes en los ensayos cl\u00ednicos tambi\u00e9n recibieron diversas formas de psicoterapia, cuyo papel no se midi\u00f3 espec\u00edficamente en los resultados, por lo que es imposible determinar cu\u00e1nto de los progresos efectivamente constatados se deben a la droga y cu\u00e1nto a los apoyos. <\/p>\n Por otra parte tambi\u00e9n se present\u00f3 en este caso un problema que afecta regularmente a cualquier ensayo con sustancias psicoactivas. Dadas las propiedades de la droga, que distorsionan la conciencia del paciente, se pierde una regla fundamental en los ensayos: que los participantes no puedan distinguir si recibieron la droga en estudio o un placebo.<\/p>\n Una aprobaci\u00f3n marcar\u00eda un momento decisivo para los defensores que creen que las drogas psicod\u00e9licas, m\u00e1s conocidas por sus viajes o fiestas alucinantes, pueden tratar con \u00e9xito una variedad de trastornos de salud mental. El potencial de la MDMA ha sido defendido por los veteranos y otras personas que sufren de trastorno de estr\u00e9s postraum\u00e1tico, una enfermedad que afecta a unos 13 millones de personas en Estados Unidos pero para la que existen pocos medicamentos aprobados para su tratamiento.<\/p>\n El gobierno federal clasifica la MDMA como una sustancia controlada de Lista I (las m\u00e1s peligrosas) <\/strong>sin uso m\u00e9dico aceptado y con un alto riesgo de abuso, en la misma clase que la hero\u00edna y el LSD.<\/p>\n La MDMA tiene un potencial de abuso "moderadamente alto", aunque sea menor que drogas como la metanfetamina; tampoco produce s\u00edntomas de abstinencia. Pero los informes que manej\u00f3 el comit\u00e9 de expertos indican que se est\u00e1n registrando m\u00e1s casos de sobredosis de MDMA.<\/p>\n Si bien las sobredosis letales de MDMA no son comunes<\/a>, pueden potencialmente poner en riesgo la vida, con s\u00edntomas como presi\u00f3n arterial alta (hipertensi\u00f3n), desfallecimiento o mareos, ataques de p\u00e1nico y, en casos graves, p\u00e9rdida del conocimiento y convulsiones.<\/p>\n En cualquier caso, es dif\u00edcil sacar esta solicitud del contexto de la evoluci\u00f3n de las muertes por sobredosis en USA.<\/p>\n
A\u00fan as\u00ed, su recomendaci\u00f3n podr\u00eda tener gran peso cuando la FDA decida por primera vez si el compuesto psicoactivo, m\u00e1s conocido por su nombre callejero, \u00e9xtasis<\/strong> y desde 1985 clasificado entre las sustancias controladas m\u00e1s riesgosas, puede usarse legalmente como tratamiento m\u00e9dico en los Estados Unidos.<\/p>\nSalud y bienestar<\/h4>\n