{"id":958549,"date":"2023-02-25T13:37:44","date_gmt":"2023-02-25T16:37:44","guid":{"rendered":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/2023\/02\/25\/epilepsia-refractaria-un-informe-sumo-evidencia-cientifica-sobre-los-beneficios-del-cannabidiol\/"},"modified":"2023-02-28T14:09:20","modified_gmt":"2023-02-28T17:09:20","slug":"epilepsia-refractaria-un-informe-sumo-evidencia-cientifica-sobre-los-beneficios-del-cannabidiol","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/2023\/02\/25\/epilepsia-refractaria-un-informe-sumo-evidencia-cientifica-sobre-los-beneficios-del-cannabidiol\/","title":{"rendered":"Epilepsia refractaria: un informe sum\u00f3 evidencia cient\u00edfica sobre los beneficios del cannabidiol"},"content":{"rendered":"<figure><img decoding=\"async\" alt=\"CBD y epilepsia\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/JoQLhtU-eRtJv0hGom9mbluMObg=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/FCA6XZU2RJE3TAIDZXRZIV26JU.jpg\"\/><figcaption>El doctor Sarasola explic\u00f3 que los resultados con Convupidiol hasta aqu\u00ed han sido &quot;excelentes&quot; y dijo que, seg\u00fan lo autorizado por la ANMAT, puede ser usado \u00fanicamente como \u201ccoadyuvante con otros anticonvulsivantes&quot; (athima  tongloom\/)<\/figcaption><\/figure>\n<p>El drama que significa para una familia que uno de sus miembros padezca de epilepsia, se multiplica en los casos que se conocen como epilepsia refractaria o f\u00e1rmaco resistente, es decir, la que se diagnostica cuando fracasa el tratamiento con dos o m\u00e1s medicamentos antiepil\u00e9pticos, que no logran evitar las m\u00faltiples convulsiones. Son personas \u2014mayoritariamente ni\u00f1os\u2014 que padecen numerosas crisis diarias que deterioran la calidad de vida propia y del entorno y cuya expectativa de vida se reduce a medida que pasa el tiempo sin hallar un control, ya que de forma irremediable se les van sumando otras comorbilidades.<\/p>\n<p>Un nuevo avance con respaldo cient\u00edfico, que est\u00e1 logrando sensibles mejoras para estos pacientes, fue aprobado en 2018 por la FDA de Estados Unidos. Se trata de la misma f\u00f3rmula farmacol\u00f3gica con principio activo de cannabidiol (CBD) que autoriz\u00f3 la ANMAT, en Argentina, el 3 de diciembre de 2020. En el resto de Am\u00e9rica Latina, poco despu\u00e9s fue aprobado su uso en Chile, Ecuador y Per\u00fa.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" alt=\"Ni\u00f1o enfermo\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/pnRSRPmvbith7qEIheriLmO7FF8=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/NNFZZ6ZCBNF2FHIYUPVXNUBYOY.jpg\"\/><figcaption>La doctora Muro destac\u00f3 que \u201ccada a\u00f1o que pasa, estos pacientes que atraviesan por epilepsias severas, \u2014de inicio en la infancia\u2014, van agregando comorbilidades, van agregando dificultades a su d\u00eda a d\u00eda (John Fedele\/)<\/figcaption><\/figure>\n<p>En Estados Unidos, el f\u00e1rmaco conocido como Epidiolex, tuvo resultados muy alentadores en 4 a\u00f1os de uso, comparables con los obtenidos por Convupidiol\u00ae, en un a\u00f1o de terapia y seguimiento en pacientes desde los 2 a\u00f1os de edad.<\/p>\n<p>Un nuevo corte del estudio de farmacovigilancia de este medicamento, en Argentina, sobre pacientes mayoritariamente del grupo etario de 5 a 16 a\u00f1os mostr\u00f3, en 12 meses, que \u201cla experiencia ha sido excelente\u201d, revel\u00f3 a Infobae el doctor Diego Sarasola (MN 88.266), psiquiatra, especialista en Neuropsiquiatr\u00eda y Neurociencias, director m\u00e9dico de Alef Medical Argentina.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" alt=\"segundo corte del estudio de farmacovigilancia Convupidiol cannabidiol epilepsia refractaria\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/HWXRiMtNZ3z4cu1piEWTnYe6oLk=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/5WFVQEYVRNDBJAVLFYZWMC4ZTA.PNG\"\/><figcaption>Porcentaje tomado evaluando solamente la poblaci\u00f3n de pacientes de la cual se obtuvieron datos v\u00e1lidos, es decir, eliminando los pacientes que se les perdi\u00f3 el seguimiento o aquellos que no presentaron datos v\u00e1lidos para evaluar al a\u00f1o<\/figcaption><\/figure>\n<p>\u201cEl estudio lo llamamos de real world \u2014en el mundo real\u2014 porque son los m\u00e9dicos trabajando con los pacientes en el consultorio\u201d quienes van informando sus resultados, agreg\u00f3. Se midi\u00f3 tanto la cantidad de personas que obtuvieron un beneficio \u2014o no\u2014 como la reducci\u00f3n \u2014o no\u2014 en el n\u00famero de convulsiones.<\/p>\n<p>\u201cEste es el segundo corte, por lo tanto ya hay pacientes que han estado tratados durante un a\u00f1o\u201d y el f\u00e1rmaco arroj\u00f3 \u201cbuenos par\u00e1metros tanto de seguridad como de eficacia\u201d, agreg\u00f3 Sarasola. El trabajo \u2014realizado por IPRAT y no por el laboratorio, con la intenci\u00f3n de garantizar la transparencia y autenticidad en el procesamiento de datos\u2014 tom\u00f3 la informaci\u00f3n aportada por 19 m\u00e9dicos sobre 158 pacientes an\u00f3nimos.<\/p>\n<p>Se report\u00f3 la frecuencia de las convulsiones iniciales y posteriores al tratamiento con CBD, tanto a los 6 meses, cuando se hizo el primer corte del informe, como al a\u00f1o, cuando se cerr\u00f3 el segundo corte. Esto \u00faltimo ocurri\u00f3 en noviembre pasado y este medio tuvo acceso a los resultados en exclusiva.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" alt=\"segundo corte del estudio de farmacovigilancia Convupidiol cannabidiol epilepsia refractaria\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/ep3CLZxiEzeEQyeSUOdd4qM6uto=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/O2LDYDCPS5ENVKGK2W2GTTAJYU.PNG\"\/><figcaption>Datos que incluye a todos los pacientes, aun sobre los cuales no se obtuvieron datos v\u00e1lidos<\/figcaption><\/figure>\n<p>Luego de un a\u00f1o \u201cse puede observar que la mayor\u00eda [de los pacientes] redujeron las convulsiones en un porcentaje igual o mayor al 50%\u201d, indic\u00f3 el estudio, con datos recabados hasta el 25 de noviembre de 2022. En cuanto al n\u00famero de personas que obtuvieron buenos resultados, el trabajo mencion\u00f3 lo siguiente: \u201cAl recortarse el estudio sobre la muestra de pacientes que completaron el a\u00f1o de seguimiento, se vuelve a observar que aproximadamente el 81% (81,54%) disminuyeron el n\u00famero de convulsiones\u201d.<\/p>\n<p>En el anterior corte del estudio, cuyos resultados public\u00f3 en su momento Infobae, la evaluaci\u00f3n semestral sobre 93 paciente hab\u00eda mostrado que 53, es decir el 63,86% redujeron las convulsiones. En este nuevo informe se record\u00f3 que en aquel momento, \u201cen el an\u00e1lisis semestral, tambi\u00e9n se observ\u00f3 una reducci\u00f3n de m\u00e1s de la mitad de las convulsiones en la mayor\u00eda de los pacientes evaluados\u201d.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"segundo corte del estudio de farmacovigilancia Convupidiol cannabidiol epilepsia refractaria\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/0lbk46s7S24N1IF_sc0-3wCpfSE=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/O44Z3J3CQ5ENPGJXWUNG63NVPY.PNG\"\/><\/p>\n<p>En cuanto a los efectos adversos registrados e informados a la ANMAT el resultado tambi\u00e9n fue alentador, ya que fueron escasos: solo 3 eventos de anorexia, un evento de infecci\u00f3n, diarrea, disminuci\u00f3n de peso, insomnio, irritabilidad, menor tolerancia digestiva, somnolencia, trastornos de la conducta y v\u00f3mitos.<\/p>\n<p>La epilepsia es un trastorno del sistema nervioso central en el que la actividad cerebral normal se altera, lo que provoca convulsiones o per\u00edodos de comportamiento y sensaciones inusuales y, a veces, p\u00e9rdida de la consciencia. De acuerdo con datos de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) en todo el mundo, unos 50 millones de personas la padecen, lo que la convierte en uno de los trastornos neurol\u00f3gicos m\u00e1s comunes. El riesgo de muerte prematura en personas con epilepsia es hasta tres veces mayor que en la poblaci\u00f3n general, seg\u00fan el organismo.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" alt=\"Epilepsia\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/82DkLi0b4ds4aaw3nnIMlzlbILs=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/BLSJ4UZU45FANHAYHK77I7PH6A.jpg\"\/><figcaption>&quot;En este caso el cannabidiol, y el Convupidiol particularmente, en el grupo de pacientes de seguimiento a mi cargo no tuvo efectos adversos graves y algunos tuvieron que ver con la condici\u00f3n grave de su epilepsia. Esto nos alienta a seguir utiliz\u00e1ndolo\u201d, dijo Muro<\/figcaption><\/figure>\n<p>Seg\u00fan inform\u00f3 la ANMAT, en la \u201cactualidad existen m\u00faltiples tratamientos antiepil\u00e9pticos eficaces, pero ninguno de ellos es curativo. Sin embargo, un 30% de los pacientes son resistentes a los tratamientos antiepil\u00e9pticos convencionales y presentan cuadros graves con mal pron\u00f3stico, de \u00e9stos, los m\u00e1s vulnerables son los ni\u00f1os y j\u00f3venes\u201d. Justamente, muchos de estos padecen los s\u00edndromes de Lennox-Gastaut o de Dravet, dos tipos de este mal que se presentan en la ni\u00f1ez y que est\u00e1n englobados en los cuadros de epilepsia refractaria.<\/p>\n<p>El uso de CBD medicinal es uno de los avances cient\u00edficos que han llegado en forma m\u00e1s reciente a los pacientes con los peores cuadros de este mal. Es una sustancia qu\u00edmica de la planta Cannabis sativa, un principio activo relegado durante mucho tiempo porque tiene su origen en la misma hierba que la droga psicotr\u00f3pica.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" alt=\"CBD y epilepsia\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/DBtRM5IED6beaId6kfnSEeAFJTw=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/BLCH2QXS6JFPVAFKKMELK4FYJM.jpg\"\/><figcaption>Luego de un a\u00f1o \u201cse puede observar que la mayor\u00eda [de los pacientes] redujeron las convulsiones en un porcentaje igual o mayor al 50%\u201d, indic\u00f3 el estudio (David Trood\/)<\/figcaption><\/figure>\n<p>El doctor Sarasola explic\u00f3 tambi\u00e9n que el Convupidiol, seg\u00fan lo autorizado por la ANMAT, puede ser usado \u00fanicamente como \u201ccoadyuvante con otros anticonvulsivantes en epilepsia refractaria. Esto significa que es un uso que se llama t\u00e9cnicamente add on\u201d porque se suma a la otra medicaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Cuando Infobae consult\u00f3 al experto sobre los resultados que puede tener el CBD en estos pacientes a largo plazo, teniendo en cuenta que la epilepsia es un mal que a\u00fan no tiene cura, remarc\u00f3: \u201cJustamente somos muy cautelosos en comunicar los datos porque nos gusta ser absolutamente veraces. Lo que podemos ver hasta ahora es que, al a\u00f1o, que es el seguimiento nuestro, demostr\u00f3 ser una droga segura\u201d.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" alt=\"Un 30% de los pacientes son resistentes a los tratamientos antiepil\u00e9pticos convencionales y presentan cuadros graves con mal pron\u00f3stico, de \u00e9stos, los m\u00e1s vulnerables son los ni\u00f1os y j\u00f3venes\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/i9wVWHiZSTKM4D1cyMqoxuTFPKw=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/6ZCQVPRGDVB3BFQEJUT3WDXTBY.jpg\"\/><figcaption>Un 30% de los pacientes son resistentes a los tratamientos antiepil\u00e9pticos convencionales y presentan cuadros graves con mal pron\u00f3stico, de \u00e9stos, los m\u00e1s vulnerables son los ni\u00f1os y j\u00f3venes (JohanSwanepoel \u2013 Fotolia\/)<\/figcaption><\/figure>\n<p>Adem\u00e1s, en el informe de farmacovigilancia \u2014que es din\u00e1mico y a\u00fan contin\u00faa\u2014 se destac\u00f3 que \u201cel hecho de que la reducci\u00f3n de convulsiones no haya bajado en porcentaje en los pacientes seguidos por m\u00e1s tiempo, constituye un dato sumamente alentador, ya que muchas veces los antiepil\u00e9pticos pueden reducir su eficacia a lo largo del tiempo\u201d. Los estudios van a continuar y ser\u00e1n enrolados \u201ccada vez m\u00e1s pacientes porque hay que considerar que la epilepsia es una condici\u00f3n cr\u00f3nica y lo que nos interesa es qu\u00e9 pasa a lo largo del tiempo, por ahora lo que podemos asegurar es este resultado, que no es poco\u201d, dijo Sarasola en relaci\u00f3n al resultado del trabajo de farmacovigilancia realizado hasta aqu\u00ed.<\/p>\n<p>La experiencia de los m\u00e9dicos y sus pacientes<\/p>\n<p>Para conocer c\u00f3mo est\u00e1n observando y evaluando el uso del CBD en pacientes con epilepsia, Infobae consult\u00f3 a una de las m\u00e9dicas que forma parte del estudio de farmacovigilancia, aportando datos en forma an\u00f3nima de los resultados que est\u00e1n obteniendo sus pacientes.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" alt=\"La doctora Muro dijo que el CBD es una alternativa m\u00e1s para ofrecer a sus pacientes quienes tambi\u00e9n indica terapias cetog\u00e9nicas, cirug\u00eda de epilepsia y neuromodulaci\u00f3n (Getty)\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/Ur_CfEf5vkoAEkNMTWZcZ41vUOY=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/E6RDXY5MRFHPPOPMFSD2IEPLN4.jpg\"\/><figcaption>La doctora Muro dijo que el CBD es una alternativa m\u00e1s para ofrecer a sus pacientes quienes tambi\u00e9n indica terapias cetog\u00e9nicas, cirug\u00eda de epilepsia y neuromodulaci\u00f3n (Getty)<\/figcaption><\/figure>\n<p>La doctora Valeria Muro, que es jefa de Neurolog\u00eda Infantil en el Hospital Brit\u00e1nico de Buenos Aires y especialista en epilepsia, hizo hincapi\u00e9 en el perfil humano del uso del CBD: \u201cPara nosotros, como m\u00e9dicos, que vemos pacientes complejos y con todo lo que implica en las familias, no solo desde el punto de vista de observar muchas crisis o cientos de crisis por d\u00eda, sino c\u00f3mo impacta en la realidad socioecon\u00f3mica y emocional de estas familias, tener un f\u00e1rmaco m\u00e1s para poder ofrecerles a estas familias y a algunos pacientes que he tenido, que han quedado completamente sin crisis, realmente es una vivencia muy positiva para todos\u201d.<\/p>\n<p>La especialista destac\u00f3 que \u201ccada a\u00f1o que pasa, estos pacientes que atraviesan por epilepsias severas, \u2014de inicio en la infancia\u2014, van agregando comorbilidades, van agregando dificultades a su d\u00eda a d\u00eda. Entonces, como m\u00e9dico, uno tambi\u00e9n tiene que sentir que pudo ofrecerle todo lo que est\u00e1 disponible en el mundo como herramientas de tratamientos, no solo desde el punto de vista de f\u00e1rmacos, sino otras opciones como terapias cetog\u00e9nicas, cirug\u00eda de epilepsia y lo que nosotros llamamos neuromodulaci\u00f3n. Osea que todas estas herramientas son necesarias para estos pacientes y mejorar la calidad de vida de ellos y de sus familias\u201d.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" alt=\"\u201cLa experiencia ha sido excelente\u201d, revel\u00f3 a Infobae el doctor Diego Sarasola respecto del Convupidiol \" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/HcwwcScxl87VWK3JK3rEdvQ5Ndk=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/B4CRV5ADNNAMJC22BBDRUZ5MH4.jpg\"\/><figcaption>\u201cLa experiencia ha sido excelente\u201d, revel\u00f3 a Infobae el doctor Diego Sarasola respecto del Convupidiol <\/figcaption><\/figure>\n<p>Muro reconoci\u00f3 que para a los m\u00e9dicos el cannabidiol signific\u00f3 \u201cun alivio\u201d porque pudieron \u201cdar de manera efectiva un f\u00e1rmaco que ya hab\u00eda sido probado eficaz en otros estudios de investigaci\u00f3n para epilepsia sobre todo en el \u00e1mbito pedi\u00e1trico. Mi experiencia con los pacientes del grupo de seguimiento en farmacovigilancia fue buena\u201d, asegur\u00f3.<\/p>\n<p>La especialista asegur\u00f3 que el uso de cannabidiol para los cuadros de encefalopat\u00edas epil\u00e9pticas \u201cdej\u00f3 de ser un mito\u201d, qued\u00f3 atr\u00e1s la idea de que eran s\u00f3lo \u201clos pap\u00e1s o los cuidadores de pacientes con epilepsias refractarias los que pensaban que era efectivo. Esto ya ha sido probado\u201d, afirm\u00f3, aunque record\u00f3 que \u201ces fundamental usarlo en pacientes seleccionados y que requieren una previa evaluaci\u00f3n de un profesional que se dedique a epilepsia\u201d.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" alt=\"CBD y epilepsia\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/wdLTiY8wY05uDnDSuzh3DtgB3Hg=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/HDMC2KC3DZHWJE27HQH53HMAYE.jpg\"\/><figcaption>Seg\u00fan inform\u00f3 la ANMAT, en la \u201cactualidad existen m\u00faltiples tratamientos antiepil\u00e9pticos eficaces, pero ninguno de ellos es curativo (seksan Mongkhonkhamsao\/)<\/figcaption><\/figure>\n<p>\u201cSi bien hay m\u00e1s de 20 drogas antiepil\u00e9pticas o drogas anticrisis, como es la nueva denominaci\u00f3n, para el control y el manejo de la epilepsia, el cannabidiol nos ha demostrado que tiene un efecto y un mecanismo de acci\u00f3n completamente diferente y es por eso que ha llamado la atenci\u00f3n desde el punto de vista m\u00e9dico\u201d, manifest\u00f3.<\/p>\n<p>\u201cCuando hablamos de experiencia positiva con un f\u00e1rmaco, desde el punto de vista m\u00e9dico, hablamos de dos aspectos, uno es de la eficacia del f\u00e1rmaco, es decir si fue efectivo, en este caso en el control de las crisis epil\u00e9pticas. Esto efectivamente se logr\u00f3 en este grupo de pacientes, que pudieron controlar las crisis y mejorar la calidad de vida\u201d, subray\u00f3.<\/p>\n<p>En segundo lugar, los especialistas observaron e informaron acerca de la \u201cseguridad\u201d del medicamento, lo que \u201csignifica evaluar los efectos adversos que puede tener cuando lo utilizamos para el control de ciertas condiciones. Un f\u00e1rmaco puede ser muy eficaz y controlar todas las crisis, pero si tiene muchos efectos adversos o efectos adversos graves esto no es algo positivo. En este caso el cannabidiol, en el grupo de pacientes de seguimiento a mi cargo no tuvo efectos adversos graves y algunos tuvieron que ver con la condici\u00f3n grave de su epilepsia. Esto nos alienta a seguir utiliz\u00e1ndolo\u201d. Muro remarc\u00f3 que el grupo etario m\u00e1s beneficiado hasta ahora con el nuevo medicamento es el de los ni\u00f1os con encefalopat\u00edas epil\u00e9pticas, que son cuadros que se inician en los primeros a\u00f1os de la vida.<\/p>\n<figure><img decoding=\"async\" alt=\"La epilepsia es un trastorno del sistema nervioso central en el que la actividad cerebral normal se altera, lo que provoca convulsiones o per\u00edodos de comportamiento y sensaciones inusuales y, a veces, p\u00e9rdida de la consciencia\" src=\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/E-8Wfmvul833Szgngjqs3PxWoYs=\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/7NPXBDFRZFD6BAQJKZ5I6HBBDU.jpg\"\/><figcaption>La epilepsia es un trastorno del sistema nervioso central en el que la actividad cerebral normal se altera, lo que provoca convulsiones o per\u00edodos de comportamiento y sensaciones inusuales y, a veces, p\u00e9rdida de la consciencia (Getty Images\/iStockphoto\/)<\/figcaption><\/figure>\n<p>La especialista consider\u00f3 que el CBD ha resultado ser un \u201cparadigma\u201d para los m\u00e9dicos en cuanto a \u201cla evoluci\u00f3n en el uso de f\u00e1rmacos porque es uno de los \u00fanicos que se inicia un proceso de evaluaci\u00f3n en edad pedi\u00e1trica para este tipo de epilepsias\u201d, cuando lo habitual es probar los nuevos compuestos en personas adultas.<\/p>\n<p>Finalmente, record\u00f3 que como \u201ctodav\u00eda hay aspectos que no sabemos respecto del cannabidiol para nosotros, como m\u00e9dicos, es muy importante confiar en los mecanismos de producci\u00f3n y los procesos de farmacovigilancia\u201d como el que se est\u00e1 llevando adelante.<\/p>\n<p>Seguir leyendo<\/p>\n<p>Se redujeron un 63% las crisis epil\u00e9pticas en pacientes tratados con cannabis medicinal<\/p>\n<p>La ANMAT aprob\u00f3 el primer producto con cannabis en el pa\u00eds<\/p>\n<p>Epilepsia: c\u00f3mo se manifiestan las crisis y qu\u00e9 hacer cuando una persona tiene convulsiones<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El doctor Sarasola explic\u00f3 que los resultados con Convupidiol hasta aqu\u00ed han sido \u00abexcelentes\u00bb y dijo que, seg\u00fan lo autorizado por la ANMAT, puede ser usado \u00fanicamente como \u201ccoadyuvante con otros anticonvulsivantes\u00bb (athima tongloom\/)<br \/>\nEl drama que significa para una familia que uno de sus miembros padezca de epilepsia, se multiplica en los casos que se conocen como epilepsia refractaria o f\u00e1rmaco resistente, es decir, la que se diagnostica cuando fracasa el tratamiento con dos o m\u00e1s medicamentos antiepil\u00e9pticos, que no logran evitar las m\u00faltiples convulsiones. Son personas \u2014mayoritariamente ni\u00f1os\u2014 que padecen numerosas crisis diarias que deterioran la calidad de vida propia y del entorno y cuya expectativa de vida se reduce a medida que pasa el tiempo sin hallar un control, ya que de forma irremediable se les van sumando otras comorbilidades.<\/p>\n<p>Un nuevo avance con respaldo cient\u00edfico, que est\u00e1 logrando sensibles mejoras para estos pacientes, fue aprobado en 2018 por la FDA de Estados Unidos. Se trata de la misma f\u00f3rmula farmacol\u00f3gica con principio activo de cannabidiol (CBD) que autoriz\u00f3 la ANMAT, en Argentina, el 3 de diciembre de 2020. En el resto de Am\u00e9rica Latina, poco despu\u00e9s fue aprobado su uso en Chile, Ecuador y Per\u00fa.<\/p>\n<p>La doctora Muro destac\u00f3 que \u201ccada a\u00f1o que pasa, estos pacientes que atraviesan por epilepsias severas, \u2014de inicio en la infancia\u2014, van agregando comorbilidades, van agregando dificultades a su d\u00eda a d\u00eda (John Fedele\/)<br \/>\nEn Estados Unidos, el f\u00e1rmaco conocido como Epidiolex, tuvo resultados muy alentadores en 4 a\u00f1os de uso, comparables con los obtenidos por Convupidiol\u00ae, en un a\u00f1o de terapia y seguimiento en pacientes desde los 2 a\u00f1os de edad.<\/p>\n<p>Un nuevo corte del estudio de farmacovigilancia de este medicamento, en Argentina, sobre pacientes mayoritariamente del grupo etario de 5 a 16 a\u00f1os mostr\u00f3, en 12 meses, que \u201cla experiencia ha sido excelente\u201d, revel\u00f3 a Infobae el doctor Diego Sarasola (MN 88.266), psiquiatra, especialista en Neuropsiquiatr\u00eda y Neurociencias, director m\u00e9dico de Alef Medical Argentina.<\/p>\n<p>Porcentaje tomado evaluando solamente la poblaci\u00f3n de pacientes de la cual se obtuvieron datos v\u00e1lidos, es decir, eliminando los pacientes que se les perdi\u00f3 el seguimiento o aquellos que no presentaron datos v\u00e1lidos para evaluar al a\u00f1o<br \/>\n\u201cEl estudio lo llamamos de real world \u2014en el mundo real\u2014 porque son los m\u00e9dicos trabajando con los pacientes en el consultorio\u201d quienes van informando sus resultados, agreg\u00f3. Se midi\u00f3 tanto la cantidad de personas que obtuvieron un beneficio \u2014o no\u2014 como la reducci\u00f3n \u2014o no\u2014 en el n\u00famero de convulsiones.<\/p>\n<p>\u201cEste es el segundo corte, por lo tanto ya hay pacientes que han estado tratados durante un a\u00f1o\u201d y el f\u00e1rmaco arroj\u00f3 \u201cbuenos par\u00e1metros tanto de seguridad como de eficacia\u201d, agreg\u00f3 Sarasola. El trabajo \u2014realizado por IPRAT y no por el laboratorio, con la intenci\u00f3n de garantizar la transparencia y autenticidad en el procesamiento de datos\u2014 tom\u00f3 la informaci\u00f3n aportada por 19 m\u00e9dicos sobre 158 pacientes an\u00f3nimos.<\/p>\n<p>Se report\u00f3 la frecuencia de las convulsiones iniciales y posteriores al tratamiento con CBD, tanto a los 6 meses, cuando se hizo el primer corte del informe, como al a\u00f1o, cuando se cerr\u00f3 el segundo corte. Esto \u00faltimo ocurri\u00f3 en noviembre pasado y este medio tuvo acceso a los resultados en exclusiva.<\/p>\n<p>Datos que incluye a todos los pacientes, aun sobre los cuales no se obtuvieron datos v\u00e1lidos<br \/>\nLuego de un a\u00f1o \u201cse puede observar que la mayor\u00eda [de los pacientes] redujeron las convulsiones en un porcentaje igual o mayor al 50%\u201d, indic\u00f3 el estudio, con datos recabados hasta el 25 de noviembre de 2022. En cuanto al n\u00famero de personas que obtuvieron buenos resultados, el trabajo mencion\u00f3 lo siguiente: \u201cAl recortarse el estudio sobre la muestra de pacientes que completaron el a\u00f1o de seguimiento, se vuelve a observar que aproximadamente el 81% (81,54%) disminuyeron el n\u00famero de convulsiones\u201d.<\/p>\n<p>En el anterior corte del estudio, cuyos resultados public\u00f3 en su momento Infobae, la evaluaci\u00f3n semestral sobre 93 paciente hab\u00eda mostrado que 53, es decir el 63,86% redujeron las convulsiones. En este nuevo informe se record\u00f3 que en aquel momento, \u201cen el an\u00e1lisis semestral, tambi\u00e9n se observ\u00f3 una reducci\u00f3n de m\u00e1s de la mitad de las convulsiones en la mayor\u00eda de los pacientes evaluados\u201d.<\/p>\n<p>En cuanto a los efectos adversos registrados e informados a la ANMAT el resultado tambi\u00e9n fue alentador, ya que fueron escasos: solo 3 eventos de anorexia, un evento de infecci\u00f3n, diarrea, disminuci\u00f3n de peso, insomnio, irritabilidad, menor tolerancia digestiva, somnolencia, trastornos de la conducta y v\u00f3mitos.<\/p>\n<p>La epilepsia es un trastorno del sistema nervioso central en el que la actividad cerebral normal se altera, lo que provoca convulsiones o per\u00edodos de comportamiento y sensaciones inusuales y, a veces, p\u00e9rdida de la consciencia. De acuerdo con datos de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) en todo el mundo, unos 50 millones de personas la padecen, lo que la convierte en uno de los trastornos neurol\u00f3gicos m\u00e1s comunes. El riesgo de muerte prematura en personas con epilepsia es hasta tres veces mayor que en la poblaci\u00f3n general, seg\u00fan el organismo.<\/p>\n<p>\u00abEn este caso el cannabidiol, y el Convupidiol particularmente, en el grupo de pacientes de seguimiento a mi cargo no tuvo efectos adversos graves y algunos tuvieron que ver con la condici\u00f3n grave de su epilepsia. Esto nos alienta a seguir utiliz\u00e1ndolo\u201d, dijo Muro<br \/>\nSeg\u00fan inform\u00f3 la ANMAT, en la \u201cactualidad existen m\u00faltiples tratamientos antiepil\u00e9pticos eficaces, pero ninguno de ellos es curativo. Sin embargo, un 30% de los pacientes son resistentes a los tratamientos antiepil\u00e9pticos convencionales y presentan cuadros graves con mal pron\u00f3stico, de \u00e9stos, los m\u00e1s vulnerables son los ni\u00f1os y j\u00f3venes\u201d. Justamente, muchos de estos padecen los s\u00edndromes de Lennox-Gastaut o de Dravet, dos tipos de este mal que se presentan en la ni\u00f1ez y que est\u00e1n englobados en los cuadros de epilepsia refractaria.<\/p>\n<p>El uso de CBD medicinal es uno de los avances cient\u00edficos que han llegado en forma m\u00e1s reciente a los pacientes con los peores cuadros de este mal. Es una sustancia qu\u00edmica de la planta Cannabis sativa, un principio activo relegado durante mucho tiempo porque tiene su origen en la misma hierba que la droga psicotr\u00f3pica.<\/p>\n<p>Luego de un a\u00f1o \u201cse puede observar que la mayor\u00eda [de los pacientes] redujeron las convulsiones en un porcentaje igual o mayor al 50%\u201d, indic\u00f3 el estudio (David Trood\/)<br \/>\nEl doctor Sarasola explic\u00f3 tambi\u00e9n que el Convupidiol, seg\u00fan lo autorizado por la ANMAT, puede ser usado \u00fanicamente como \u201ccoadyuvante con otros anticonvulsivantes en epilepsia refractaria. Esto significa que es un uso que se llama t\u00e9cnicamente add on\u201d porque se suma a la otra medicaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Cuando Infobae consult\u00f3 al experto sobre los resultados que puede tener el CBD en estos pacientes a largo plazo, teniendo en cuenta que la epilepsia es un mal que a\u00fan no tiene cura, remarc\u00f3: \u201cJustamente somos muy cautelosos en comunicar los datos porque nos gusta ser absolutamente veraces. Lo que podemos ver hasta ahora es que, al a\u00f1o, que es el seguimiento nuestro, demostr\u00f3 ser una droga segura\u201d.<\/p>\n<p>Un 30% de los pacientes son resistentes a los tratamientos antiepil\u00e9pticos convencionales y presentan cuadros graves con mal pron\u00f3stico, de \u00e9stos, los m\u00e1s vulnerables son los ni\u00f1os y j\u00f3venes (JohanSwanepoel \u2013 Fotolia\/)<br \/>\nAdem\u00e1s, en el informe de farmacovigilancia \u2014que es din\u00e1mico y a\u00fan contin\u00faa\u2014 se destac\u00f3 que \u201cel hecho de que la reducci\u00f3n de convulsiones no haya bajado en porcentaje en los pacientes seguidos por m\u00e1s tiempo, constituye un dato sumamente alentador, ya que muchas veces los antiepil\u00e9pticos pueden reducir su eficacia a lo largo del tiempo\u201d. Los estudios van a continuar y ser\u00e1n enrolados \u201ccada vez m\u00e1s pacientes porque hay que considerar que la epilepsia es una condici\u00f3n cr\u00f3nica y lo que nos interesa es qu\u00e9 pasa a lo largo del tiempo, por ahora lo que podemos asegurar es este resultado, que no es poco\u201d, dijo Sarasola en relaci\u00f3n al resultado del trabajo de farmacovigilancia realizado hasta aqu\u00ed.<\/p>\n<p>La experiencia de los m\u00e9dicos y sus pacientes<\/p>\n<p>Para conocer c\u00f3mo est\u00e1n observando y evaluando el uso del CBD en pacientes con epilepsia, Infobae consult\u00f3 a una de las m\u00e9dicas que forma parte del estudio de farmacovigilancia, aportando datos en forma an\u00f3nima de los resultados que est\u00e1n obteniendo sus pacientes.<\/p>\n<p>La doctora Muro dijo que el CBD es una alternativa m\u00e1s para ofrecer a sus pacientes quienes tambi\u00e9n indica terapias cetog\u00e9nicas, cirug\u00eda de epilepsia y neuromodulaci\u00f3n (Getty)<br \/>\nLa doctora Valeria Muro, que es jefa de Neurolog\u00eda Infantil en el Hospital Brit\u00e1nico de Buenos Aires y especialista en epilepsia, hizo hincapi\u00e9 en el perfil humano del uso del CBD: \u201cPara nosotros, como m\u00e9dicos, que vemos pacientes complejos y con todo lo que implica en las familias, no solo desde el punto de vista de observar muchas crisis o cientos de crisis por d\u00eda, sino c\u00f3mo impacta en la realidad socioecon\u00f3mica y emocional de estas familias, tener un f\u00e1rmaco m\u00e1s para poder ofrecerles a estas familias y a algunos pacientes que he tenido, que han quedado completamente sin crisis, realmente es una vivencia muy positiva para todos\u201d.<\/p>\n<p>La especialista destac\u00f3 que \u201ccada a\u00f1o que pasa, estos pacientes que atraviesan por epilepsias severas, \u2014de inicio en la infancia\u2014, van agregando comorbilidades, van agregando dificultades a su d\u00eda a d\u00eda. Entonces, como m\u00e9dico, uno tambi\u00e9n tiene que sentir que pudo ofrecerle todo lo que est\u00e1 disponible en el mundo como herramientas de tratamientos, no solo desde el punto de vista de f\u00e1rmacos, sino otras opciones como terapias cetog\u00e9nicas, cirug\u00eda de epilepsia y lo que nosotros llamamos neuromodulaci\u00f3n. Osea que todas estas herramientas son necesarias para estos pacientes y mejorar la calidad de vida de ellos y de sus familias\u201d.<\/p>\n<p>\u201cLa experiencia ha sido excelente\u201d, revel\u00f3 a Infobae el doctor Diego Sarasola respecto del Convupidiol<br \/>\nMuro reconoci\u00f3 que para a los m\u00e9dicos el cannabidiol signific\u00f3 \u201cun alivio\u201d porque pudieron \u201cdar de manera efectiva un f\u00e1rmaco que ya hab\u00eda sido probado eficaz en otros estudios de investigaci\u00f3n para epilepsia sobre todo en el \u00e1mbito pedi\u00e1trico. Mi experiencia con los pacientes del grupo de seguimiento en farmacovigilancia fue buena\u201d, asegur\u00f3.<\/p>\n<p>La especialista asegur\u00f3 que el uso de cannabidiol para los cuadros de encefalopat\u00edas epil\u00e9pticas \u201cdej\u00f3 de ser un mito\u201d, qued\u00f3 atr\u00e1s la idea de que eran s\u00f3lo \u201clos pap\u00e1s o los cuidadores de pacientes con epilepsias refractarias los que pensaban que era efectivo. Esto ya ha sido probado\u201d, afirm\u00f3, aunque record\u00f3 que \u201ces fundamental usarlo en pacientes seleccionados y que requieren una previa evaluaci\u00f3n de un profesional que se dedique a epilepsia\u201d.<\/p>\n<p>Seg\u00fan inform\u00f3 la ANMAT, en la \u201cactualidad existen m\u00faltiples tratamientos antiepil\u00e9pticos eficaces, pero ninguno de ellos es curativo (seksan Mongkhonkhamsao\/)<br \/>\n\u201cSi bien hay m\u00e1s de 20 drogas antiepil\u00e9pticas o drogas anticrisis, como es la nueva denominaci\u00f3n, para el control y el manejo de la epilepsia, el cannabidiol nos ha demostrado que tiene un efecto y un mecanismo de acci\u00f3n completamente diferente y es por eso que ha llamado la atenci\u00f3n desde el punto de vista m\u00e9dico\u201d, manifest\u00f3.<\/p>\n<p>\u201cCuando hablamos de experiencia positiva con un f\u00e1rmaco, desde el punto de vista m\u00e9dico, hablamos de dos aspectos, uno es de la eficacia del f\u00e1rmaco, es decir si fue efectivo, en este caso en el control de las crisis epil\u00e9pticas. Esto efectivamente se logr\u00f3 en este grupo de pacientes, que pudieron controlar las crisis y mejorar la calidad de vida\u201d, subray\u00f3.<\/p>\n<p>En segundo lugar, los especialistas observaron e informaron acerca de la \u201cseguridad\u201d del medicamento, lo que \u201csignifica evaluar los efectos adversos que puede tener cuando lo utilizamos para el control de ciertas condiciones. Un f\u00e1rmaco puede ser muy eficaz y controlar todas las crisis, pero si tiene muchos efectos adversos o efectos adversos graves esto no es algo positivo. En este caso el cannabidiol, en el grupo de pacientes de seguimiento a mi cargo no tuvo efectos adversos graves y algunos tuvieron que ver con la condici\u00f3n grave de su epilepsia. Esto nos alienta a seguir utiliz\u00e1ndolo\u201d. Muro remarc\u00f3 que el grupo etario m\u00e1s beneficiado hasta ahora con el nuevo medicamento es el de los ni\u00f1os con encefalopat\u00edas epil\u00e9pticas, que son cuadros que se inician en los primeros a\u00f1os de la vida.<\/p>\n<p>La epilepsia es un trastorno del sistema nervioso central en el que la actividad cerebral normal se altera, lo que provoca convulsiones o per\u00edodos de comportamiento y sensaciones inusuales y, a veces, p\u00e9rdida de la consciencia (Getty Images\/iStockphoto\/)<br \/>\nLa especialista consider\u00f3 que el CBD ha resultado ser un \u201cparadigma\u201d para los m\u00e9dicos en cuanto a \u201cla evoluci\u00f3n en el uso de f\u00e1rmacos porque es uno de los \u00fanicos que se inicia un proceso de evaluaci\u00f3n en edad pedi\u00e1trica para este tipo de epilepsias\u201d, cuando lo habitual es probar los nuevos compuestos en personas adultas.<\/p>\n<p>Finalmente, record\u00f3 que como \u201ctodav\u00eda hay aspectos que no sabemos respecto del cannabidiol para nosotros, como m\u00e9dicos, es muy importante confiar en los mecanismos de producci\u00f3n y los procesos de farmacovigilancia\u201d como el que se est\u00e1 llevando adelante.<\/p>\n<p>Seguir leyendo<\/p>\n<p>Se redujeron un 63% las crisis epil\u00e9pticas en pacientes tratados con cannabis medicinal<\/p>\n<p>La ANMAT aprob\u00f3 el primer producto con cannabis en el pa\u00eds<\/p>\n<p>Epilepsia: c\u00f3mo se manifiestan las crisis y qu\u00e9 hacer cuando una persona tiene convulsiones<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":961161,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[32],"tags":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/FCA6XZU2RJE3TAIDZXRZIV26JU.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/958549"}],"collection":[{"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=958549"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/958549\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":959424,"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/958549\/revisions\/959424"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/media\/961161"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=958549"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=958549"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/la100lasvarillas.com.ar\/web\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=958549"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}